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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1294 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（その他の医療従事者）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002507（PMDA）。
2022/10/14 12:30、62 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2,
BNT162b2 omi ba.1（コミナティＲＴＵ BA.1、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、ロ
ット番号：GD9572、使用期限：2023/04/30、62 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「糖尿病」（継続中）、注釈：報告病院で治療；
「パーソナリティ障害」（継続中）、注釈：パーソナリティ障害の為他院通院中；
そう痒症;
「過換気の合併」（継続中か不明）、注釈：他要因（他の疾患等）の可能性。
アナフィラ
キシーショ
ック;
不快気分;
21401
痙攣発作;
発声障害;
筋緊張;
併用薬は以下の通り：
パーソナリ
ティ障害;
ヒューマログ、糖尿病（継続中）のため；
糖尿病;
アレグラ［フェキソフェナジン塩酸塩］、過敏症（継続中）のため。
過換気
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量）、接種日：2022/04/30、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため；
過換気
コミナティ（1 回目、単回量）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「嗄声」、「ア
レルギー症状」、「突然耳介より眼や顔、上肢に掻痒感が出現」；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため。
以下の情報が報告された：
過換気（非重篤）、2022/10/14 発現、転帰「回復」（2022/10/14）、「過呼吸」と記
載された；
不快気分（非重篤）、2022/10/14 発現、転帰「回復」（2022/10/14）；
アナフィラキシーショック（医学的に重要）、2022/10/14 発現、転帰「回復」
1294
発報告である。受付番号：v2210002507（PMDA）。
2022/10/14 12:30、62 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2,
BNT162b2 omi ba.1（コミナティＲＴＵ BA.1、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、ロ
ット番号：GD9572、使用期限：2023/04/30、62 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「糖尿病」（継続中）、注釈：報告病院で治療；
「パーソナリティ障害」（継続中）、注釈：パーソナリティ障害の為他院通院中；
そう痒症;
「過換気の合併」（継続中か不明）、注釈：他要因（他の疾患等）の可能性。
アナフィラ
キシーショ
ック;
不快気分;
21401
痙攣発作;
発声障害;
筋緊張;
併用薬は以下の通り：
パーソナリ
ティ障害;
ヒューマログ、糖尿病（継続中）のため；
糖尿病;
アレグラ［フェキソフェナジン塩酸塩］、過敏症（継続中）のため。
過換気
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（3 回目（追加免疫）、単回量）、接種日：2022/04/30、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため；
過換気
コミナティ（1 回目、単回量）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「嗄声」、「ア
レルギー症状」、「突然耳介より眼や顔、上肢に掻痒感が出現」；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため。
以下の情報が報告された：
過換気（非重篤）、2022/10/14 発現、転帰「回復」（2022/10/14）、「過呼吸」と記
載された；
不快気分（非重篤）、2022/10/14 発現、転帰「回復」（2022/10/14）；
アナフィラキシーショック（医学的に重要）、2022/10/14 発現、転帰「回復」
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