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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (701 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ニブとビニメチニブは中止された。
2022 年 7 月 13 日（サイクル 3、1 日目）、エンコラフェニブ
（75mg、3 カプセル/朝、1 日 1 回））、ビニメチニブ（15mg、2 錠/
朝と夕方、1 日 2 回）とセツキシマブ（200mg/m2、週 1 回）をレベル
1 の減量で再開した。
2022 年 7 月 20 日（サイクル 3、8 日目）、病院受診時、患者は 7 月
15 日の朝に誤って 3 錠のビニメチニブを服用したと報告した。
2022 年 9 月 07 日（サイクル 5、1 日目）、試験治療が行われた。
臨床検査値に問題はなく、試験治療の継続は可能であると考えられ
た。
試験薬はプロトコルの規定どおりに投与された。
2022 年 9 月 14 日、2022 年 9 月 13 日の午後 10 時 00 分ごろ、頻繁に
嘔吐した。
なので患者は当院の外来救急部を受診した。
臨床検査値に問題がなかったため、補液が行われ、患者は帰宅するよ
う指示を受けた。
すべての試験薬は中止された。
2022 年 9 月 12 日、患者は新型コロナウイルスに対しワクチン接種
（4 回目投与）を受けた。
2022 年 9 月 16 日、呼吸苦と倦怠感を主訴に、患者は当院の外来救急
部を受診した。
SpO2 は 98%（室内気）であり、発熱はなかった。
Ｘ線検査結果および臨床検査値に問題がなかったため、患者は帰宅す
るよう指示を受けた。
2022 年 9 月 21 日、患者はサイクル 5（15 日目）のため予定どおり外
来部を受診した。
呼吸苦が持続していたため、補液が行われることになっていた。脱水
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2022 年 7 月 13 日（サイクル 3、1 日目）、エンコラフェニブ
（75mg、3 カプセル/朝、1 日 1 回））、ビニメチニブ（15mg、2 錠/
朝と夕方、1 日 2 回）とセツキシマブ（200mg/m2、週 1 回）をレベル
1 の減量で再開した。
2022 年 7 月 20 日（サイクル 3、8 日目）、病院受診時、患者は 7 月
15 日の朝に誤って 3 錠のビニメチニブを服用したと報告した。
2022 年 9 月 07 日（サイクル 5、1 日目）、試験治療が行われた。
臨床検査値に問題はなく、試験治療の継続は可能であると考えられ
た。
試験薬はプロトコルの規定どおりに投与された。
2022 年 9 月 14 日、2022 年 9 月 13 日の午後 10 時 00 分ごろ、頻繁に
嘔吐した。
なので患者は当院の外来救急部を受診した。
臨床検査値に問題がなかったため、補液が行われ、患者は帰宅するよ
う指示を受けた。
すべての試験薬は中止された。
2022 年 9 月 12 日、患者は新型コロナウイルスに対しワクチン接種
（4 回目投与）を受けた。
2022 年 9 月 16 日、呼吸苦と倦怠感を主訴に、患者は当院の外来救急
部を受診した。
SpO2 は 98%（室内気）であり、発熱はなかった。
Ｘ線検査結果および臨床検査値に問題がなかったため、患者は帰宅す
るよう指示を受けた。
2022 年 9 月 21 日、患者はサイクル 5（15 日目）のため予定どおり外
来部を受診した。
呼吸苦が持続していたため、補液が行われることになっていた。脱水
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