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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (759 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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明、covid-19 免疫のため）
以下の情報が報告された：
心不全（死亡、入院、医学的に重要）、転帰「死亡」；
高血圧（入院）、転帰「未回復」。
患者は心不全、高血圧のため入院した（入院日：2021/08/15）。
患者の死亡日は不明だった。
報告された死因：「心不全」。
剖検の実施有無については報告されなかった。
経過：
2021/07/20 患者は一回目の投与を受けた。
2021/08/10 患者は二回目の投与を受けた。
患者は五日後入院し、一週間後に死亡した。
医師は因果関係について不明と考察した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）から入手した自発報告である。
意識消失;
21135
発熱
74 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ）、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）の接種を受け
た。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
759
以下の情報が報告された：
心不全（死亡、入院、医学的に重要）、転帰「死亡」；
高血圧（入院）、転帰「未回復」。
患者は心不全、高血圧のため入院した（入院日：2021/08/15）。
患者の死亡日は不明だった。
報告された死因：「心不全」。
剖検の実施有無については報告されなかった。
経過：
2021/07/20 患者は一回目の投与を受けた。
2021/08/10 患者は二回目の投与を受けた。
患者は五日後入院し、一週間後に死亡した。
医師は因果関係について不明と考察した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者または
その他の非医療従事者）から入手した自発報告である。
意識消失;
21135
発熱
74 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ）、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）の接種を受け
た。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
759