よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (606 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

その他腎臓にも血栓性塞栓があった。

死亡日の血小板数(血小板として報告された)は 344000 と低下はな
かった。

2021/07/02、事象の転帰は死亡であった。

報告医師は、事象を重篤(死亡)と分類し、事象と BNT162b2 との因
果関係は関連ありと評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性は、誤嚥性肺炎があるものの誤嚥性肺
炎が原因とは考えにくい、であった。

報告者の意見:病理解剖および臨床経過に基づいて、ワクチンによる
血栓性塞栓が死因に関与したことは間違いないと考える。

医師コメントは以下の通り:医師の死因について考察とコメント(判
断根拠を含む):筋強直性ジストロフィーによる呼吸不全は直前まで
認めなかった。病理解剖で、慢性の誤嚥性肺炎を認めたが、これは、
死に至る程重度でなかった。これを背景として、急性の肺動脈内血小
板血栓の多発による呼吸不全が死因と考えられた。

ワクチン接種と死亡との因果関係についての医師の考察(判断根拠を
含む):基礎疾患や誤嚥性肺炎は死に至る程重度なものではなかっ
た。患者は、ワクチン接種 3 日後に、突然の呼吸困難(突発発症)、
低酸素血症、心拡大を発現した。病理解剖上、肺内多発血栓を認め
た。したがって、因果関係は関連あると考えた。腎にも血栓があっ
た。

追加情報(2022/10/05):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

修正:前報修正のため本追加報告を提出する:

606