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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (598 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下文献からの文献報告である：「当院における新型コロ
ナワクチン接種後の皮膚副反応」、西日本皮膚科学会誌、日本皮膚科
学会西部支部機関紙、2022; Vol:84th (4), pgs:368-369。
75 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
全身性剥脱性皮膚
21037
炎;
発疹
以下の情報が報告された：
全身性剥脱性皮膚炎（医学的に重要）、被疑製品投与の 1 ヵ月後、転
帰「不明」、「紅皮症」と記載された;
発疹（医学的に重要）、被疑製品投与の 3 日後、転帰「不明」、「四
肢に皮疹が出現」と記載された。
臨床経過：
75 歳の男性は、2 回目のワクチン接種 3 日後から四肢に皮疹が出現
し、1 ヵ月の経過で紅皮症となった。
修正：本追加情報は前回報告した情報の修正報告である。事象発疹が
医学的に重要であることを経過欄に反映させた。
598
ナワクチン接種後の皮膚副反応」、西日本皮膚科学会誌、日本皮膚科
学会西部支部機関紙、2022; Vol:84th (4), pgs:368-369。
75 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
全身性剥脱性皮膚
21037
炎;
発疹
以下の情報が報告された：
全身性剥脱性皮膚炎（医学的に重要）、被疑製品投与の 1 ヵ月後、転
帰「不明」、「紅皮症」と記載された;
発疹（医学的に重要）、被疑製品投与の 3 日後、転帰「不明」、「四
肢に皮疹が出現」と記載された。
臨床経過：
75 歳の男性は、2 回目のワクチン接種 3 日後から四肢に皮疹が出現
し、1 ヵ月の経過で紅皮症となった。
修正：本追加情報は前回報告した情報の修正報告である。事象発疹が
医学的に重要であることを経過欄に反映させた。
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