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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (663 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、2021 発現、転帰「不
明」、「Anaphylaxis was observed in 2 patients age 16-25 years
after dose 1」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Antibody test：結果不明；免疫複合体測定：結果不明；SARS-CoV-2
antibody test：結果不明。
追加情報：ワクチンは、2021 年 7 月から 10 月の間に一般的な臨床診
療の一環として接種された（30ug/投与）。アナフィラキシーは、1
回目接種後の年齢 16-25 歳の患者で観察された。
報告者は「anaphylaxis was observed in 2 patients age 16-25
years after dose 1」は BNT162b2 と関連があると考えた。
本報告は以下の文献情報による文献報告である：「Safety of and
antibody response to the BNT162b2 COVID-19 vaccine in
adolescents and young adults with underlying disease」、
Journal of infection and chemotherapy、2022;
DOI:10.1016/j.jiac.2022.09.013。
2021、20 歳の患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2、バ
薬効欠如;
ッチ/ロット番号：不明、1 回目投与、30 ug 単回量）を接種した。
21087
ＣＯＶＩＤ−１９
関連した病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、2021 発現、転帰「不明」;
薬効欠如（医学的に重要）、2021 発現、転帰「不明」、「one case
of COVID-19 after dose 1」と記載された。
663
以下の情報が報告された：
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、2021 発現、転帰「不
明」、「Anaphylaxis was observed in 2 patients age 16-25 years
after dose 1」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Antibody test：結果不明；免疫複合体測定：結果不明；SARS-CoV-2
antibody test：結果不明。
追加情報：ワクチンは、2021 年 7 月から 10 月の間に一般的な臨床診
療の一環として接種された（30ug/投与）。アナフィラキシーは、1
回目接種後の年齢 16-25 歳の患者で観察された。
報告者は「anaphylaxis was observed in 2 patients age 16-25
years after dose 1」は BNT162b2 と関連があると考えた。
本報告は以下の文献情報による文献報告である：「Safety of and
antibody response to the BNT162b2 COVID-19 vaccine in
adolescents and young adults with underlying disease」、
Journal of infection and chemotherapy、2022;
DOI:10.1016/j.jiac.2022.09.013。
2021、20 歳の患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2、バ
薬効欠如;
ッチ/ロット番号：不明、1 回目投与、30 ug 単回量）を接種した。
21087
ＣＯＶＩＤ−１９
関連した病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、2021 発現、転帰「不明」;
薬効欠如（医学的に重要）、2021 発現、転帰「不明」、「one case
of COVID-19 after dose 1」と記載された。
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