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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1115 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210002555（PMDA）。
2021/09/26、16 歳 11 ヵ月の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FF3622、
使用期限：2022/02/28、投与経路不明、16 歳 11 ヵ月）を接種した。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ギラン・バレー症
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による患
候群;
者の病歴はなかった。
倦怠感;
患者の併用薬は報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種歴は以下の通り：
四肢痛;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、単回量；製造販売業者不明）、
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「腕の痛みだけ」。
摂食障害;
21304
以下の情報が報告された：
歩行障害;
脱水（入院）、2021/09/27 発現、転帰「軽快」；
発熱;
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、2021/09/27 発現、
白血球数増加;
転帰「未回復」、「ギラン・バレー症候群疑い」と記載された；
筋力低下;
転換性障害（入院）、2021/09/27 発現、転帰「未回復」、「解離性
運動障害の疑いと診断された」と記載された；
脱水;
歩行障害（入院）、2021/09/27 発現、転帰「未回復」、「歩行も困
転換性障害
難」と記載された；
摂食障害（入院）、2021/09/27 発現、転帰「未回復」、「食事摂取
困難」と記載された；
倦怠感（入院）、2021/09/27 発現、転帰「軽快」、「全身倦怠感」
と記載された；
筋力低下（入院）、2021/09/27 発現、転帰「軽快」、「四肢の筋力
低下」と記載された；
1115
発報告である。受付番号：v2210002555（PMDA）。
2021/09/26、16 歳 11 ヵ月の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FF3622、
使用期限：2022/02/28、投与経路不明、16 歳 11 ヵ月）を接種した。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ギラン・バレー症
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による患
候群;
者の病歴はなかった。
倦怠感;
患者の併用薬は報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種歴は以下の通り：
四肢痛;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、単回量；製造販売業者不明）、
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、反応：「腕の痛みだけ」。
摂食障害;
21304
以下の情報が報告された：
歩行障害;
脱水（入院）、2021/09/27 発現、転帰「軽快」；
発熱;
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、2021/09/27 発現、
白血球数増加;
転帰「未回復」、「ギラン・バレー症候群疑い」と記載された；
筋力低下;
転換性障害（入院）、2021/09/27 発現、転帰「未回復」、「解離性
運動障害の疑いと診断された」と記載された；
脱水;
歩行障害（入院）、2021/09/27 発現、転帰「未回復」、「歩行も困
転換性障害
難」と記載された；
摂食障害（入院）、2021/09/27 発現、転帰「未回復」、「食事摂取
困難」と記載された；
倦怠感（入院）、2021/09/27 発現、転帰「軽快」、「全身倦怠感」
と記載された；
筋力低下（入院）、2021/09/27 発現、転帰「軽快」、「四肢の筋力
低下」と記載された；
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