よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (293 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Body temperature：熱はなし；
Electroencephalogram：徐波を示した、注記：左後部-側頭-後頭部
エリア；
Full blood count：目立った所見なし；
Interleukin level：2.5 pg/mL、注記：17 日目に上昇しなかった；
頭部 MRI：CLOCCs に対応する脳梁膨大部、注記：17 日目；
Neurological examination：構語障害を示した、左前腕振戦、注記：
口と手足の感覚異常、視覚失認症と変視症；
physical examination：目立った所見なし；
SARS-CoV-2 test：陰性。
脳梁の細胞傷害性病変のため治療処置が施された。
臨床経過：
彼女は、薬を服用していなかった。また、平均して 3 本/日のタバコ
を吸っていた。SARS-CoV-2 検査は陰性だった。D-ダイマーを含む血
液凝固系は検査されなかった。造影 MRI は得られなかった。CSF 検査
は実施されなかった。高用量の静脈内メチルプレドニゾロン療法（1
クール 1000 mg/日を 3 日間；18-20 日目）が有効であった。脳梁膨
大部の病変は 29 日目に完全に改善された。彼女の神経学的徴候は、
その後 1 か月で徐々に回復した。その後 7 か月の経過観察中に再発は
みられなかった。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/10/06）：本報告は、以下の文献源からの文献報告で
ある：
293
Electroencephalogram：徐波を示した、注記：左後部-側頭-後頭部
エリア；
Full blood count：目立った所見なし；
Interleukin level：2.5 pg/mL、注記：17 日目に上昇しなかった；
頭部 MRI：CLOCCs に対応する脳梁膨大部、注記：17 日目；
Neurological examination：構語障害を示した、左前腕振戦、注記：
口と手足の感覚異常、視覚失認症と変視症；
physical examination：目立った所見なし；
SARS-CoV-2 test：陰性。
脳梁の細胞傷害性病変のため治療処置が施された。
臨床経過：
彼女は、薬を服用していなかった。また、平均して 3 本/日のタバコ
を吸っていた。SARS-CoV-2 検査は陰性だった。D-ダイマーを含む血
液凝固系は検査されなかった。造影 MRI は得られなかった。CSF 検査
は実施されなかった。高用量の静脈内メチルプレドニゾロン療法（1
クール 1000 mg/日を 3 日間；18-20 日目）が有効であった。脳梁膨
大部の病変は 29 日目に完全に改善された。彼女の神経学的徴候は、
その後 1 か月で徐々に回復した。その後 7 か月の経過観察中に再発は
みられなかった。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/10/06）：本報告は、以下の文献源からの文献報告で
ある：
293