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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (926 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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感覚鈍麻(医学的に重要)、疼痛(医学的に重要)、転帰「未回
復」、両事象とも「しびれの痛み」と記述された。

事象「しびれの痛み」により医療機関への来院を要した。

臨床情報:事象の経過は以下の通りであった:

しびれの痛みで 2022/09/13 に病院を受診、2022/10/03 再診、
2022/11/07 検査入院予定であった。これ以上の情報が聞き出せてい
ない。

事象の重篤性は提供されなかった。

因果関係評価は提供されなかった。

被疑製品は、アステム社との合意に基づくものである。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。

2021/06、70 代の女性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2 (コミ
ナティ、 2 回目、0.3 ml 単回量、バッチ/ロット番号: 不明、筋肉
内)を接種した。
血中ブドウ糖増
21214

加;

患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

1型糖尿病

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

COVID-19 ワクチン(投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため)。

以下の情報が報告された:

2022/10/12 発現、1型糖尿病 (医学的に重要)、転帰「不明」、

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