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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1330 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者又はその他の非医療従事者）から入手した自
発報告である。プログラム ID：(169431)。
報告者は、親である。
2022/10/07、26 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（BNT162b2
omi ba.1（コミナティＲＴＵ BA.1）、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
上腹部痛;
心拍数減少;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;コミナティ（2 回目）、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため;コミナティ（3 回目）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
悪心;
意識レベル
21422
の低下;
浮動性めま
い;
発熱;
以下の情報が報告された：
意識レベルの低下（医学的に重要）、発現日 2022/10/08、転帰「回復」、「意識が朦
朧/、呼名反応も遅くなり」と記載された;
悪心（非重篤）、発現日 2022/10/08、転帰「回復」、「気持ち悪い」と記載された;
心拍数減少（非重篤）、発現日 2022/10/08、転帰「回復」、「脈が少し落ち」と記載
された;
転倒
上腹部痛（非重篤）、発現日 2022/10、転帰「回復」、「胃が痛く」と記載された;
発熱（非重篤）、発現日 2022/10、転帰「回復」、「いつも二相性で、接種後 12 時間
後に熱が出て、24 時間後にも熱が出る。」と記載された;
転倒（非重篤）、発現日 2022/10、転帰「回復」、「病院で倒れ」と記載された;
浮動性めまい（非重篤）、発現日 2022/10、転帰「回復」。
事象「意識が朦朧/、呼名反応も遅くなり」、「気持ち悪い」、「脈が少し落ち」、
「病院で倒れ」、「胃が痛く」、「浮動性めまい」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
1330
発報告である。プログラム ID：(169431)。
報告者は、親である。
2022/10/07、26 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2（BNT162b2
omi ba.1（コミナティＲＴＵ BA.1）、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
上腹部痛;
心拍数減少;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため;コミナティ（2 回目）、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため;コミナティ（3 回目）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
悪心;
意識レベル
21422
の低下;
浮動性めま
い;
発熱;
以下の情報が報告された：
意識レベルの低下（医学的に重要）、発現日 2022/10/08、転帰「回復」、「意識が朦
朧/、呼名反応も遅くなり」と記載された;
悪心（非重篤）、発現日 2022/10/08、転帰「回復」、「気持ち悪い」と記載された;
心拍数減少（非重篤）、発現日 2022/10/08、転帰「回復」、「脈が少し落ち」と記載
された;
転倒
上腹部痛（非重篤）、発現日 2022/10、転帰「回復」、「胃が痛く」と記載された;
発熱（非重篤）、発現日 2022/10、転帰「回復」、「いつも二相性で、接種後 12 時間
後に熱が出て、24 時間後にも熱が出る。」と記載された;
転倒（非重篤）、発現日 2022/10、転帰「回復」、「病院で倒れ」と記載された;
浮動性めまい（非重篤）、発現日 2022/10、転帰「回復」。
事象「意識が朦朧/、呼名反応も遅くなり」、「気持ち悪い」、「脈が少し落ち」、
「病院で倒れ」、「胃が痛く」、「浮動性めまい」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
1330