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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1301 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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14:42、患者はのどのかゆみ、咳を発症したため経過観察した。BP: 204/116、HR:
90、SaO2: 100% (RA)であった。
15:20、BP: 168/97、HR: 80、SaO2: 100%であった。咳、のどのかゆみは消失した。ア
レルギー増悪はなかった。患者は帰宅可能となった。
報告した外来看護師長は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 は関連ありと評価し
た。
他の要因（他の疾患など）の可能性は、COPD であった。
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。規
制当局受付番号：v2210002529（PMDA）。
四肢痛;
握力低下;
末梢性浮腫;
21404
皮膚変色;
神経ブロッ
ク;
複合性局所
疼痛症候群
患者は、61 歳 7 ヵ月の女性であった。
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EW0207、使用
期限：2022/06/30）、COVID-19 免疫のため;コミナティ（2 回目、単回量、ロット番
号：FF0843、使用期限：2022/07/31）、COVID-19 免疫のため;コミナティ（3 回目、単
回量、ロット番号：FR4768、使用期限：2023/02/28）、COVID-19 免疫のため。予診票
での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中
の薬、過去の副作用歴、発育状況など）はなかった。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.6 度であった。
2022/10/15 12:30、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi
ba.1（コミナティ RTU BA.1）4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：GD9568、使
用期限：2023/04/30、左腕、61 歳時）を、2022/10/15 12:30 に接種した。
2022/10/15（ワクチン接種同日）、患者はコロナワクチンを接種した。左上肢の痛み
+。
1301
90、SaO2: 100% (RA)であった。
15:20、BP: 168/97、HR: 80、SaO2: 100%であった。咳、のどのかゆみは消失した。ア
レルギー増悪はなかった。患者は帰宅可能となった。
報告した外来看護師長は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 は関連ありと評価し
た。
他の要因（他の疾患など）の可能性は、COPD であった。
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。規
制当局受付番号：v2210002529（PMDA）。
四肢痛;
握力低下;
末梢性浮腫;
21404
皮膚変色;
神経ブロッ
ク;
複合性局所
疼痛症候群
患者は、61 歳 7 ヵ月の女性であった。
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EW0207、使用
期限：2022/06/30）、COVID-19 免疫のため;コミナティ（2 回目、単回量、ロット番
号：FF0843、使用期限：2022/07/31）、COVID-19 免疫のため;コミナティ（3 回目、単
回量、ロット番号：FR4768、使用期限：2023/02/28）、COVID-19 免疫のため。予診票
での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中
の薬、過去の副作用歴、発育状況など）はなかった。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.6 度であった。
2022/10/15 12:30、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi
ba.1（コミナティ RTU BA.1）4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：GD9568、使
用期限：2023/04/30、左腕、61 歳時）を、2022/10/15 12:30 に接種した。
2022/10/15（ワクチン接種同日）、患者はコロナワクチンを接種した。左上肢の痛み
+。
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