資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1301 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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90、SaO2: 100% (RA)であった。
15:20、BP: 168/97、HR: 80、SaO2: 100%であった。咳、のどのかゆみは消失した。ア
レルギー増悪はなかった。患者は帰宅可能となった。
報告した外来看護師長は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 は関連ありと評価し
た。
他の要因(他の疾患など)の可能性は、COPD であった。
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。規
制当局受付番号:v2210002529(PMDA)。
四肢痛;
握力低下;
末梢性浮腫;
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皮膚変色;
神経ブロッ
ク;
複合性局所
疼痛症候群
患者は、61 歳 7 ヵ月の女性であった。
ワクチン接種歴は次の通り:コミナティ(1 回目、単回量、ロット番号:EW0207、使用
期限:2022/06/30)、COVID-19 免疫のため;コミナティ(2 回目、単回量、ロット番
号:FF0843、使用期限:2022/07/31)、COVID-19 免疫のため;コミナティ(3 回目、単
回量、ロット番号:FR4768、使用期限:2023/02/28)、COVID-19 免疫のため。予診票
での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中
の薬、過去の副作用歴、発育状況など)はなかった。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.6 度であった。
2022/10/15 12:30、患者はCOVID−19免疫のため、BNT162b2、BNT162b2 omi
ba.1(コミナティ RTU BA.1)4 回目(追加免疫)、単回量(ロット番号:GD9568、使
用期限:2023/04/30、左腕、61 歳時)を、2022/10/15 12:30 に接種した。
2022/10/15(ワクチン接種同日)、患者はコロナワクチンを接種した。左上肢の痛み
+。
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