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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (252 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は以下の文献源からの文献報告である。
「Graves' Disease after Administration of Severe Acute
Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Vaccine in a
Type 1 Diabetes Patient」 Internal Medicine, 2022; Vol:61
(10), pgs:1561-1565, DOI:10.2169/internalmedicine.9231-21;
「新型コロナワクチン接種後バセドウ病を発症した 1 型糖尿病の 2
例」、日本内分泌学会雑誌、2022; Vol:98 (2), pgs:621 。
31 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫として BNT162b2
（BNT162B2、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の 1 回目接種を受
けた。
入院;
多尿;
ワクチン接種部位
19812
疼痛;
血中ブドウ糖増加
多飲症;
正常新生児;
甲状腺機能亢進症;
甲状腺炎;
１型糖尿病
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「急性発症 1 型糖尿病」（継続中）;「治療のために入院」（継続中
かは明らかではない）;「甲状腺中毒症」（継続中かは明らかでな
い）、注記：23 歳時;「無痛性甲状腺炎」（継続中かは明らかでな
い）;「健常児を出産した」（継続中かは明らかでない）、注記：27
歳時、標準体重（3,162g）だった；「多飲症」（継続中かは明らかで
ない）;「多尿」（継続中かは明らかでない）。
併用薬は以下を含んだ：１型糖尿病のためのインスリン。
薬剤歴は以下を含んだ：
急性発症 1 型糖尿病のためのグルカゴン、注記：1mg;インスリン注
入、注記：26 歳時、彼女は結婚し、連続皮下インスリン注入
（CSII）を計画妊娠のため受け始めた。
以下の情報が報告された：
ワクチン接種部位疼痛（入院）、転帰「不明」、「注射部位疼痛」と
記載された。
血中ブドウ糖増加（入院）、被疑製品接種 1 日後、転帰「不明」、
「血糖値は初回接種後に上昇した」と記載された。
252
「Graves' Disease after Administration of Severe Acute
Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Vaccine in a
Type 1 Diabetes Patient」 Internal Medicine, 2022; Vol:61
(10), pgs:1561-1565, DOI:10.2169/internalmedicine.9231-21;
「新型コロナワクチン接種後バセドウ病を発症した 1 型糖尿病の 2
例」、日本内分泌学会雑誌、2022; Vol:98 (2), pgs:621 。
31 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫として BNT162b2
（BNT162B2、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の 1 回目接種を受
けた。
入院;
多尿;
ワクチン接種部位
19812
疼痛;
血中ブドウ糖増加
多飲症;
正常新生児;
甲状腺機能亢進症;
甲状腺炎;
１型糖尿病
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「急性発症 1 型糖尿病」（継続中）;「治療のために入院」（継続中
かは明らかではない）;「甲状腺中毒症」（継続中かは明らかでな
い）、注記：23 歳時;「無痛性甲状腺炎」（継続中かは明らかでな
い）;「健常児を出産した」（継続中かは明らかでない）、注記：27
歳時、標準体重（3,162g）だった；「多飲症」（継続中かは明らかで
ない）;「多尿」（継続中かは明らかでない）。
併用薬は以下を含んだ：１型糖尿病のためのインスリン。
薬剤歴は以下を含んだ：
急性発症 1 型糖尿病のためのグルカゴン、注記：1mg;インスリン注
入、注記：26 歳時、彼女は結婚し、連続皮下インスリン注入
（CSII）を計画妊娠のため受け始めた。
以下の情報が報告された：
ワクチン接種部位疼痛（入院）、転帰「不明」、「注射部位疼痛」と
記載された。
血中ブドウ糖増加（入院）、被疑製品接種 1 日後、転帰「不明」、
「血糖値は初回接種後に上昇した」と記載された。
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