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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (491 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/09/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/18）：
本報告は、重複症例 PV202200038772 および 202201228238 の情報を
まとめた追加報告である。本報告および次回以降のすべての追加情報
は企業報告番号 PV202200038772 で報告されるものとする。
連絡可能な同薬剤師から入手した新情報：
更新された情報に、新事象誤った製品の適用および追加情報を含ん
だ。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている：
4 回目の一価のワクチン接種は 2022/07/29 に実施され、二価ワクチ
ンは日本で 2022/09/12 に承認されため、supporting material に従
い本症例の事象「誤ったワクチン投与」は不要とし、削除した。
修正：本追加報告は、以前に報告された情報を修正するために提出さ
れている：TTS 調査票を PSSR 修正（FU#7）のために追加した。
491
い。
追加情報（2022/09/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/18）：
本報告は、重複症例 PV202200038772 および 202201228238 の情報を
まとめた追加報告である。本報告および次回以降のすべての追加情報
は企業報告番号 PV202200038772 で報告されるものとする。
連絡可能な同薬剤師から入手した新情報：
更新された情報に、新事象誤った製品の適用および追加情報を含ん
だ。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
修正：本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている：
4 回目の一価のワクチン接種は 2022/07/29 に実施され、二価ワクチ
ンは日本で 2022/09/12 に承認されため、supporting material に従
い本症例の事象「誤ったワクチン投与」は不要とし、削除した。
修正：本追加報告は、以前に報告された情報を修正するために提出さ
れている：TTS 調査票を PSSR 修正（FU#7）のために追加した。
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