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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (943 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
2022/03/19 が事象発現日として報告された。
2022/10/19、事象の転帰は、軽快だった。
臨床経過は以下の通り：
2021/03/09、2 回目のワクチン接種後、12 時間以内に、左腋窩リンパ
節腫大と激痛が発現した。
2 日後から、記憶力低下、全身倦怠感が発現し継続した。患者はブレ
インフォグ状態であった。
2022/03/19、3 回目のワクチン接種を受けた。同様に、12 時間以内
に、左腋窩リンパ節腫大と激痛が発現した。
2 日後から、記憶力低下とブレインフォグを発現し、仕事のミスが相
次いだ。
2022/09/28 より、解毒プログラムを開始し、症状は劇的に改善し
た。これは継続された。
報告医師は、事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象は
BNT162B2 と関連があると評価した。他要因（他の疾患など）の可能
性はなかった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
間違いなくワクチン後遺症である。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン―製造販売業者不明のバッチ/ロット番号
に関する情報は要請されており、入手した際には提出される。
943
2022/03/19 が事象発現日として報告された。
2022/10/19、事象の転帰は、軽快だった。
臨床経過は以下の通り：
2021/03/09、2 回目のワクチン接種後、12 時間以内に、左腋窩リンパ
節腫大と激痛が発現した。
2 日後から、記憶力低下、全身倦怠感が発現し継続した。患者はブレ
インフォグ状態であった。
2022/03/19、3 回目のワクチン接種を受けた。同様に、12 時間以内
に、左腋窩リンパ節腫大と激痛が発現した。
2 日後から、記憶力低下とブレインフォグを発現し、仕事のミスが相
次いだ。
2022/09/28 より、解毒プログラムを開始し、症状は劇的に改善し
た。これは継続された。
報告医師は、事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象は
BNT162B2 と関連があると評価した。他要因（他の疾患など）の可能
性はなかった。
報告医師は、以下の通りコメントした：
間違いなくワクチン後遺症である。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン―製造販売業者不明のバッチ/ロット番号
に関する情報は要請されており、入手した際には提出される。
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