2022/10/31、患者は 2022/10/06 に肝機能障害を発現したと報告された。

報告医師は、事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は
可能性大であると評価した。

事象の転帰は、治療なしで回復であった。

報告者は、事象が医師またはその他の医療専門家の診療所/クリニック受診の結果にな
ったと述べた。

事象の経過は以下の通り：

2022/10/05、ワクチン接種された（BA1）。

翌日より、発熱、尿濃染が出現した。

2022/10/08、受診した。血液検査にて、ＡＳＴ：193、ＡＬＴ：319、ガンマ GTP：258
を示した。同日より、尿所見は改善した。悪化はなかった。

自然経過による改善を認めているが、肝不全に陥る可能性もあった事例と報告者は考
え、現在の症例を報告した。

BNT162b2、BNT162b2 オミクロン株 BA.1 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され
ており、入手次第提出される。

追加情報（2022/10/31）：本報告は、連絡可能な同医師から入手した自発的な追加報
告である。更新された情報は以下を含んだ：被疑薬の詳細（時間、ロット番号、使用
期限、ワクチン接種時の年齢）、病歴、併用薬、事象の詳細（新たな事象「ＧＧＴＰ
増加」、「ＬＤＨ増加」、「肝不全」；「着色尿」の報告用語；「肝機能障害」の転
帰；治療の詳細、診療所受診）、臨床検査値、臨床経過。

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