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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1328 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は 80 代の女性である。 足に力が入らない。 ギランバレー症候群疑いで病院に紹
介。 その後は不明。事象は製品の使用後に発現した。事象の転帰は不明であった。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関する情報が要求されており、
受信された場合に提出される。
本報告は、規制当局の経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210002580。
2022/10/29 09:20、39 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 オミクロン株
BA.1 (コミナティＲＴＵBA.1、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：GD9568、有
効期限：2023/04/30、筋肉内) を接種した（39 歳時）。
関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
そう痒症;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
冷汗;
21421
め）；ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため）；ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−
悪心;
１９免疫のため）。
紅斑
以下の情報が報告された：
2022/10/29
09:33 発現、悪心（医学的に重要）、転帰「回復」(2022/10/29 10:15)、
「嘔気」と記述された；
2022/10/29
09:33 発現、冷汗（医学的に重要）、転帰「回復」(2022/10/29 10:15)；
2022/10/29
09:55 発現、紅斑（医学的に重要）、転帰「回復」(2022/10/29 10:15)、
「
頚
部
の
発
赤
と
搔
痒
が
出
現
し
た
」
と
記
述
さ
れ
た
；
2022/10/29
09:55 発現、そう痒症（医学的に重要）、転帰「回復」(2022/10/29
10:15)、
「
頚
部
の
発
赤
と
搔
痒
が
出
現
し
た
/搔
痒
症
」
と
記
述
さ
れ
た
。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
1328
介。 その後は不明。事象は製品の使用後に発現した。事象の転帰は不明であった。
BNT162b2、BNT162b2 omi ba.1 のバッチ/ロット番号に関する情報が要求されており、
受信された場合に提出される。
本報告は、規制当局の経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210002580。
2022/10/29 09:20、39 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 オミクロン株
BA.1 (コミナティＲＴＵBA.1、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：GD9568、有
効期限：2023/04/30、筋肉内) を接種した（39 歳時）。
関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
そう痒症;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
冷汗;
21421
め）；ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため）；ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−
悪心;
１９免疫のため）。
紅斑
以下の情報が報告された：
2022/10/29
09:33 発現、悪心（医学的に重要）、転帰「回復」(2022/10/29 10:15)、
「嘔気」と記述された；
2022/10/29
09:33 発現、冷汗（医学的に重要）、転帰「回復」(2022/10/29 10:15)；
2022/10/29
09:55 発現、紅斑（医学的に重要）、転帰「回復」(2022/10/29 10:15)、
「
頚
部
の
発
赤
と
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が
出
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た
」
と
記
述
さ
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；
2022/10/29
09:55 発現、そう痒症（医学的に重要）、転帰「回復」(2022/10/29
10:15)、
「
頚
部
の
発
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。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
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