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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (574 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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「ワクチン関連心筋炎/薬剤性心筋炎」と記載された;

2022/03/16 発現、トロポニン増加(入院)、転帰「不明」、「高感
度トロポニン高値」と記載された;

被疑製品投与の 3 日後、動悸(入院)、転帰「不明」;

炎症(入院)、転帰「不明」;

浮腫(入院)、転帰「不明」、「浮腫傾向」と記載された。

患者は、ワクチンの互換、心筋炎、胸痛、動悸、炎症、浮腫、トロポ
ニン増加のため入院した(入院期間:2 日)。

事象「ワクチン関連心筋炎/薬剤性心筋炎」、「胸痛」、「動悸」
は、診察を必要とした。

患者は、以下の検査と処置を受けた:

血中クレアチンホスホキナーゼ:(2022/03/16)、上昇なし;冠動脈
コンピュータ断層撮影:(2022/03/23)、冠動脈狭窄なし、注記:冠
動脈 MRI 検査方法にて;C−反応性蛋白:(2022/03/17)、上昇なし;
心エコー像:(2022/03/17)異常所見なし、注記:左室駆出率 64%;
心電図:(2022/03/16)異常所見なし;フィブリンDダイマー:
(2022/03/17)、上昇なし;心臓磁気共鳴画像:(2022/03/23)、LGE
陽性/造影あり、注記:(心筋の浮腫)、T2 強調像における浮腫所
見。典型的には斑状の浮腫。(心筋の損傷)T1 強調像におけるガド
リニウム遅延造影像。ただし、心筋の信号強度が骨格筋よりも高く、
典型的には少なくとも 1 カ所の非虚血領域において遅延ガドリニウム
造影像を認める;(日付不明)炎症、注記:入院中;(日付不明)浮腫
傾向、注記:入院中;(日付不明)LGE(遅延ガドリニウム造影)、注
記:入院中;(日付不明)LGE 残存、自覚症状なし、注記:5 ヵ月後;
トロポニン:(日付不明)高値、注記:ワクチン接種の 4 日後;トロ
ポニンI:(2022/03/16)3425ng/ml、注記:上昇あり。

心筋炎の結果として治療処置はとられなかった。

臨床経過:

1/2 回目はモデルナ社、3 回目はコミナティであった。

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