よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (729 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報:（2022/10/14）再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報:（2022/10/24）本報告は、追跡調査依頼に応答した連絡可
能な同医師からの自発追加報告である。
報告用語に従った新情報は以下を含む：PEARL & PVX ごとにチェッ
ク。被疑薬の再コードを実行。
更新情報：患者イニシャルを追加;関連する病歴に急性肺炎、肺炎を
追加;肺ＣＴ：両側間質性肺炎像（すりガラス影）（2022/08/16）を
追加;患者の投与経路を更新;併用薬エリスロシン、アンブロキソール
塩酸を追加;事象「急性間質性肺炎」を追加。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
これは、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。規制番号：v2210002445（PMDA）。
労作性呼吸困難;
21118
抗合成酵素症候
群;
間質性肺疾患
2022/03/17、47 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN2723、有効期限：
2022/07/31、3 回目（追加免疫）、単回量）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FF9944、有効期限：
2021/11/30）、投与日付：2021/08/19、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め;
729
追加情報:（2022/10/14）再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報:（2022/10/24）本報告は、追跡調査依頼に応答した連絡可
能な同医師からの自発追加報告である。
報告用語に従った新情報は以下を含む：PEARL & PVX ごとにチェッ
ク。被疑薬の再コードを実行。
更新情報：患者イニシャルを追加;関連する病歴に急性肺炎、肺炎を
追加;肺ＣＴ：両側間質性肺炎像（すりガラス影）（2022/08/16）を
追加;患者の投与経路を更新;併用薬エリスロシン、アンブロキソール
塩酸を追加;事象「急性間質性肺炎」を追加。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
これは、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。規制番号：v2210002445（PMDA）。
労作性呼吸困難;
21118
抗合成酵素症候
群;
間質性肺疾患
2022/03/17、47 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN2723、有効期限：
2022/07/31、3 回目（追加免疫）、単回量）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FF9944、有効期限：
2021/11/30）、投与日付：2021/08/19、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め;
729