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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (344 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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多発性筋炎、歩行障害、歩行不能の結果として治療的な処置がとられ
た。
臨床経過は以下の通り：
2022/03、患者は多発性筋炎を発現し、報告者は事象を重篤（入院、
障害または永続的な損害）と分類し、事象は診療所/クリニックの受
診をする結果になったと述べた。入院日数は 77 日であった。
事象の転帰は、回復したが後遺症ありであった。
事象は以下の処置を必要とした：ステロイド、ガンマグロブリン、ア
ルブミン投与。
2022/05 が歩行障害の事象発現日であった。
事象の結果は入院であった。事象の転帰は、現在ステロイド投与
（IVIg）を含む処置で治療を受け、未回復である。
2022/02/11 の 17:00、患者は 3 回目のワクチンを接種した。
2022/05 頃より、歩行障害を自覚した。
2022/07 に歩行不能により入院した。患者は筋病理と筋肉 MRI から多
発性筋炎と診断された。
2022/08、ステロイドが難治性であったため IVIg を開始した。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種したかどう
かは不明であった。ワクチン接種前に、COVID-19 と診断されていた
かどうかは不明であった。患者には薬物、食物または他の製品に対す
るアレルギーがなかった。ワクチン接種後、COVID-19 の検査を受け
たかどうかは不明であった。
追加情報:（2022/10/11）本報告は COVAES を介して連絡可能な同薬剤
師からの自発追加報告である。
344
た。
臨床経過は以下の通り：
2022/03、患者は多発性筋炎を発現し、報告者は事象を重篤（入院、
障害または永続的な損害）と分類し、事象は診療所/クリニックの受
診をする結果になったと述べた。入院日数は 77 日であった。
事象の転帰は、回復したが後遺症ありであった。
事象は以下の処置を必要とした：ステロイド、ガンマグロブリン、ア
ルブミン投与。
2022/05 が歩行障害の事象発現日であった。
事象の結果は入院であった。事象の転帰は、現在ステロイド投与
（IVIg）を含む処置で治療を受け、未回復である。
2022/02/11 の 17:00、患者は 3 回目のワクチンを接種した。
2022/05 頃より、歩行障害を自覚した。
2022/07 に歩行不能により入院した。患者は筋病理と筋肉 MRI から多
発性筋炎と診断された。
2022/08、ステロイドが難治性であったため IVIg を開始した。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種したかどう
かは不明であった。ワクチン接種前に、COVID-19 と診断されていた
かどうかは不明であった。患者には薬物、食物または他の製品に対す
るアレルギーがなかった。ワクチン接種後、COVID-19 の検査を受け
たかどうかは不明であった。
追加情報:（2022/10/11）本報告は COVAES を介して連絡可能な同薬剤
師からの自発追加報告である。
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