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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1258 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は、連絡不可能な報告者(看護師)から入手した自発報告である。プログラム
ID:(169431)。報告者は、親である。

ショック;

チアノーゼ;

2022/10/07 14:30、26 歳の女性患者は、COVID−19免疫のため BNT162b2
(BNT162b2 omi ba.1(BA.1 用コミナティRTU筋注)、4 回目(追加免疫)、単回

予想外の治

量、バッチ/ロット番号:不明)を受けた。関連した病歴と併用薬は、報告されなかっ

療反応;

た。

口唇障害;

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

嘔吐;

コミナティ(1 回目)、COVID−19免疫のため、反応:「熱/また熱が 38.5 度ぐ
らいまで上がった」;コミナティ(2 回目)、COVID−19免疫のため、反応:

心拍数減少;

「熱/また熱が 38.5 度ぐらいまで上がった」;コミナティ(3 回目)、COVID−1
9免疫のため、反応:「熱/また熱が 38.5 度ぐらいまで上がった」。

意識レベル
の低下;

浮動性めま
21386

以下の情報が報告された:

い;
2022/10 発現、腹痛(非重篤)、転帰「不明」。
異常感;
2022/10 発現、血圧低下(非重篤)、転帰「不明」、「血圧は 70 ぐらいに下がった」
発熱;

と記載。

耳鳴;

2022/10 発現、発熱(非重篤)、被疑製品接種 12 時間後、転帰「不明」、「体温は 38
度台まで上がった/38.9 度まで上がった/2 層性に上がる熱がまた 38.5 度まで上がっ

腟出血;

た」と記載。

腹痛;

2022/10 発現、意識レベルの低下(医学的に重要)、転帰「不明」。

血圧低下;

2022/10 発現、浮動性めまい(非重篤)、転帰「不明」、「めまい」と記載。

転倒;

2022/10 発現、頭痛(非重篤)、転帰「不明」。

頭痛;

2022/10 発現、転倒(非重篤)、転帰「不明」、「倒れる」と記載。

食欲減退

2022/10 発現、口唇障害(非重篤)、チアノーゼ(非重篤)、転帰「不明」、どちらも
「口唇色不良でチアノーゼ」と記載。

2022/10 発現、心拍数減少(非重篤)、転帰「不明」、「脈は 50 位に下がっていた」

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