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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1272 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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第提出する。
被疑製品は株式会社アステムと契約している。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手した
自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
報告者は、患者である。
2022/10/13、女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、BNT162b2（BNT162b2 omi
局在性痙攣;
21392
発熱
ba.1（BA.1 のためのコミナティＲＴＵ）、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/
ロット番号：不明）を左腕に接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、コミナティ（投与 1
回目、単回量）;コミナティ（投与 2 回目、単回量、（2 回目のワクチン接種後、左腕
が腫れた、患者は発熱した）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫について反応：「左腕が腫れ
た」、「患者は発熱した」; ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、コミナティ（投与 3 回
目（追加免疫）、単回量）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/10/14、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「37.7 度の熱があり/37.9 度に熱
1272
被疑製品は株式会社アステムと契約している。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手した
自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
報告者は、患者である。
2022/10/13、女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、BNT162b2（BNT162b2 omi
局在性痙攣;
21392
発熱
ba.1（BA.1 のためのコミナティＲＴＵ）、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/
ロット番号：不明）を左腕に接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、コミナティ（投与 1
回目、単回量）;コミナティ（投与 2 回目、単回量、（2 回目のワクチン接種後、左腕
が腫れた、患者は発熱した）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫について反応：「左腕が腫れ
た」、「患者は発熱した」; ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、コミナティ（投与 3 回
目（追加免疫）、単回量）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/10/14、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「37.7 度の熱があり/37.9 度に熱
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