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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1201 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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これは、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である（プログラム ID：169431）。報告者は
患者である。
73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）、
１回目、単回量（ロット番号：FA7338、使用期限：2022/06/30）、2
回目、単回量（ロット番号：EY5423、使用期限：2022/05/31）、3 回
目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FJ5929、使用期限：
2022/10/31）、および 2022/07/23 に 4 回目（追加免疫）、単回量
（ロット番号：FM7534、使用期限：2022/10/31）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
すべて 2022/08 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９
薬効欠如;
21350
の疑い（医学的に重要）、転帰「不明」およびすべて「患者は 8 月末
にコロナに感染した。」と記載された。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
追加情報：
患者は 73 歳男性であった。
最初の 4 回の接種は、ファイザーのワクチンで投与された。
オミクロン株対応ワクチンの 5 回目の接種のため、市からワクチン接
種券を受け取った。患者はそれが BA.1 か BA.4-5（報告のとおり）対
応かどうか不明であった。
患者は 7/23 にファイザーの 4 回目接種を受けた。患者は 8 月末にコ
ロナに感染した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
1201
から入手した自発報告である（プログラム ID：169431）。報告者は
患者である。
73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）、
１回目、単回量（ロット番号：FA7338、使用期限：2022/06/30）、2
回目、単回量（ロット番号：EY5423、使用期限：2022/05/31）、3 回
目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FJ5929、使用期限：
2022/10/31）、および 2022/07/23 に 4 回目（追加免疫）、単回量
（ロット番号：FM7534、使用期限：2022/10/31）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
すべて 2022/08 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９
薬効欠如;
21350
の疑い（医学的に重要）、転帰「不明」およびすべて「患者は 8 月末
にコロナに感染した。」と記載された。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
追加情報：
患者は 73 歳男性であった。
最初の 4 回の接種は、ファイザーのワクチンで投与された。
オミクロン株対応ワクチンの 5 回目の接種のため、市からワクチン接
種券を受け取った。患者はそれが BA.1 か BA.4-5（報告のとおり）対
応かどうか不明であった。
患者は 7/23 にファイザーの 4 回目接種を受けた。患者は 8 月末にコ
ロナに感染した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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