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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (919 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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臨床経過:報告者の夫は会社の人からコロナをうつされ、報告者は夫
からコロナをうつされた。報告者の夫は無症状で、報告者は発熱し
た。報告者はワクチンを接種して死亡した人がいるとインターネット
で見た。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自
発報告である。受付番号:v2210002737(PMDA)。

動脈血栓症;
2021/09/21 15:00、56 歳の女性患者はCOVID−19免疫のた
四肢痛;

め、BNT162b2(コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号:FC5295、
使用期限:2021/12/31)を接種した。

炎症;
関連する病歴はなかった。
皮膚潰瘍;
併用薬は報告されなかった。
紅斑;
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
21210

蜂巣炎;
COVID−19ワクチン(1 回目、製造販売業者不明)、COVI
血小板減少症を伴

D−19免疫のため。

う血栓症;
以下の情報が報告された:
血管炎;
蜂巣炎(医学的に重要)、2022/03/01 15:00 発現、転帰「不明」;
血管狭窄;
血小板減少症を伴う血栓症(医学的に重要)、2022/03/01 15:00 発
血管閉塞;

現、転帰「不明」;

錯感覚

四肢痛(非重篤)、紅斑(非重篤)、皮膚潰瘍(非重篤)、全て
2022/03/01 15:00 発現、転帰「不明」、全て「左右の足背から下肢
にかけての疼痛・発赤・潰瘍」と記載された;

錯感覚(非重篤)、2022/03/01 15:00 発現、転帰「不明」;

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