よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (899 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
臨床経過は以下の通り：
COPD の基礎疾患のある患者にコミナティを接種した。接種後、神経
痛（下肢の痺れ）のため歩行が困難となる。その後、半年程経過する
と COPD が重症化した。基礎疾患の重症化は、喫煙を継続していたこ
とによる可能性もあるが、接種後に重症化したための報告となる。
事象は製品の使用後に発現した。
追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：不明な製品。
2022/10/21 に受領した追加情報にて、本症例は現在、Valid と考えら
れるすべての必須情報を含んでいる。
本報告は、以下の文献源の文献報告である：
「ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種を契機に発症した掌蹠角化症の 1
例」、日本皮膚科学会宮城・福島・山形 3 県合同地方会学術大会第
399 回例会、2022 年、第 399 回、27 頁。
21200
掌蹠角皮症
50 歳代の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
掌蹠角皮症（医学的に重要）、被疑製品接種 6 日後、転帰「不明」、
「掌蹠角化症/掌蹠の角化」と記載された。
事象「掌蹠角化症/掌蹠の角化」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
899
COPD の基礎疾患のある患者にコミナティを接種した。接種後、神経
痛（下肢の痺れ）のため歩行が困難となる。その後、半年程経過する
と COPD が重症化した。基礎疾患の重症化は、喫煙を継続していたこ
とによる可能性もあるが、接種後に重症化したための報告となる。
事象は製品の使用後に発現した。
追跡調査は不可能である。ロット／バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：不明な製品。
2022/10/21 に受領した追加情報にて、本症例は現在、Valid と考えら
れるすべての必須情報を含んでいる。
本報告は、以下の文献源の文献報告である：
「ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種を契機に発症した掌蹠角化症の 1
例」、日本皮膚科学会宮城・福島・山形 3 県合同地方会学術大会第
399 回例会、2022 年、第 399 回、27 頁。
21200
掌蹠角皮症
50 歳代の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
掌蹠角皮症（医学的に重要）、被疑製品接種 6 日後、転帰「不明」、
「掌蹠角化症/掌蹠の角化」と記載された。
事象「掌蹠角化症/掌蹠の角化」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：
899