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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (906 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022、（ワクチン接種後）、ブレインフォグ、全身倦怠感、足が動か
しずらい、細かいものがつまめない、を呈した。
2022/09/05、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は以下の通り：
ワクチン 3 回目接種以降、徐々にブレインフォグ、足が動かしずら
い、細かいものがつまめないなどの症状が進行した。
報告医師は事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者意見は以下の通り：
（症状は）ワクチン後遺症と考える。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号に関す
る情報を要請し、入手し次第提出する。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002741 (PMDA)。
2022/01/21、81 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
倦怠感;
（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加
免疫）を接種した。
呼吸困難;
21204
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
異常感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
食欲減退
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業
者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業
者不明）。
906
しずらい、細かいものがつまめない、を呈した。
2022/09/05、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は以下の通り：
ワクチン 3 回目接種以降、徐々にブレインフォグ、足が動かしずら
い、細かいものがつまめないなどの症状が進行した。
報告医師は事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係を関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者意見は以下の通り：
（症状は）ワクチン後遺症と考える。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号に関す
る情報を要請し、入手し次第提出する。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002741 (PMDA)。
2022/01/21、81 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
倦怠感;
（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加
免疫）を接種した。
呼吸困難;
21204
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
異常感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
食欲減退
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業
者不明）；
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業
者不明）。
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