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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1320 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002575。
2022/10/07 14:45、95 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（BNT162b2 omi ba.1（BA.1 のコミナティＲＴＵ筋注）、4 回目（追加免疫）、95 歳
時、単回量、ロット番号：GD9136、使用期限：2023/04/30）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「第 4 腰椎圧迫骨折」（継続中かは明らかでない）;「骨粗鬆症」（継続中かは明らか
でない）;「廃用症候群」（継続中かは明らかでない）。併用薬は以下を含んだ：
カンデサルタン服用;ベタヒスチンメシル酸塩服用。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
失神;
不動症候群;
失神寸前の
21414
状態;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
めの）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９
脊椎圧迫骨
免疫のための）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩ
折;
Ｄ−１９免疫のための）。
骨粗鬆症
以下の情報が報告された：
意識消失;
疼痛
2022/10/07 14:45 発現、失神寸前の状態（非重篤）、転帰「回復」（2022/10/07）、
「血管迷走神経反射」と記載。
2022/10/07 14:58 発現、意識消失（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/10/07）。
2022/10/07 14:58 発現、失神（医学的に重要）、疼痛（非重篤）転帰「回復」
（2022/10/07）、共に「疼痛刺激による神経調節性失神」と記載。
患者は以下の検査と手順を経た：
血圧測定：（2022/10/07）正常、注記：しばらくして意識が回復;
体温：（2022/10/07）摂氏 36.5 度、注記：4 回目ワクチン接種前;
心拍数：（2022/10/07）正常、注記：しばらくして意識が回復;
酸素飽和度：（2022/10/07）正常、注記：しばらくして意識が回復。意識消失、失
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PMDA 受付番号：v2210002575。
2022/10/07 14:45、95 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（BNT162b2 omi ba.1（BA.1 のコミナティＲＴＵ筋注）、4 回目（追加免疫）、95 歳
時、単回量、ロット番号：GD9136、使用期限：2023/04/30）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「第 4 腰椎圧迫骨折」（継続中かは明らかでない）;「骨粗鬆症」（継続中かは明らか
でない）;「廃用症候群」（継続中かは明らかでない）。併用薬は以下を含んだ：
カンデサルタン服用;ベタヒスチンメシル酸塩服用。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
失神;
不動症候群;
失神寸前の
21414
状態;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
めの）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ−１９
脊椎圧迫骨
免疫のための）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩ
折;
Ｄ−１９免疫のための）。
骨粗鬆症
以下の情報が報告された：
意識消失;
疼痛
2022/10/07 14:45 発現、失神寸前の状態（非重篤）、転帰「回復」（2022/10/07）、
「血管迷走神経反射」と記載。
2022/10/07 14:58 発現、意識消失（医学的に重要）、転帰「回復」（2022/10/07）。
2022/10/07 14:58 発現、失神（医学的に重要）、疼痛（非重篤）転帰「回復」
（2022/10/07）、共に「疼痛刺激による神経調節性失神」と記載。
患者は以下の検査と手順を経た：
血圧測定：（2022/10/07）正常、注記：しばらくして意識が回復;
体温：（2022/10/07）摂氏 36.5 度、注記：4 回目ワクチン接種前;
心拍数：（2022/10/07）正常、注記：しばらくして意識が回復;
酸素飽和度：（2022/10/07）正常、注記：しばらくして意識が回復。意識消失、失
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