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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (524 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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日:2022/09/10、入院期間:18 日)。

事象「大脳静脈血栓症」は、医師診療所に来院が必要であった。

患者は、以下の検査と処置を受けた:

血管造影:(2022/08/26)脳静脈血栓症;体温:(2022/08/13)摂氏
36.4 度、注記:ワクチン接種前;癌スクリーニング:(不明日)、結
果不明;凝固検査:(不明日)、結果不明;免疫学的検査:(不明
日)、結果不明; 肥厚性硬膜炎の有無の精査:(不明日)陰性;磁気
共鳴画像:(2022/08/23)脳静脈血栓症;(2022/09/02)、肥厚性硬
膜炎なし、注記:後腹膜線維症の関連否定;プロテインC:(不明
日)、結果不明;プロテインS:(不明日)、結果不明。

治療的な処置が、大脳静脈血栓症の結果としてとられた。

事象の経過は以下のとおり:

家族歴はなかった。

ワクチンの予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等)があり、高コレステロール血症を含んだ。

2022/08/13 の不明時刻、筋肉内経路で 4 回目接種を受けた。

2022/08/15 より、頭痛があった。

その後、歩行困難を認めた。

2022/08/23、紹介され、受診した。脳静脈血栓症と診断し、抗凝固療
法を開始した。

各種免疫、凝固能採血、プロテイン C、プロテイン S、癌スクリーニ
ングを実施した。肥厚性硬膜炎の有無の精査を実施し、結果は陰性で
あった。今後、抗凝固療法となった。

関連する検査は以下のとおりであった:

2022/08/23、MRI、結果:脳静脈血栓症。

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