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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (570 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次
第提出される。
追加情報（2022/11/01）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、以下の文献情報源による文献報告である: "Humoral
response to mRNA-based COVID-19 vaccine in patients with de
novo and preexisting immune thrombocytopenia with exacerbation
of thrombocytopenia after vaccination", British Journal of
Haematology, 2022; pgs:1-4, DOI:10.1111/bjh.18447。
21005
免疫性血小板減少
症
79 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2）の１
回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、２回目（単回量、バッ
チ/ロット番号：不明）、３回目（追加免疫、単回量、バッチ/ロット
番号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
免疫性血小板減少症（医学的に重要）、被疑製品投与の 11 日後、転
帰：「回復」。
570
第提出される。
追加情報（2022/11/01）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、以下の文献情報源による文献報告である: "Humoral
response to mRNA-based COVID-19 vaccine in patients with de
novo and preexisting immune thrombocytopenia with exacerbation
of thrombocytopenia after vaccination", British Journal of
Haematology, 2022; pgs:1-4, DOI:10.1111/bjh.18447。
21005
免疫性血小板減少
症
79 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2）の１
回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、２回目（単回量、バッ
チ/ロット番号：不明）、３回目（追加免疫、単回量、バッチ/ロット
番号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
免疫性血小板減少症（医学的に重要）、被疑製品投与の 11 日後、転
帰：「回復」。
570