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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (471 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210002215（PMDA）。
2022/07/20 15:00、92 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、有効期限：
2022/10/31、単回量、筋肉内）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた
（92 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「狭心症」（継続中であるか不明）、注記：他院で狭心症の加療中で
あった;「狭心症（バファリン服用中）、ステント後」（継続中であ
るか不明）、備考：アスピリン・アルミニウム・グリシン酸塩炭酸マ
ステント留置;
グネシウム（バファリンとして報告された）経口、ステント後;「心
不全」（継続中であるか不明）;「心筋梗塞」（継続中）、注記：他
呼吸困難;
便秘;
心筋梗塞;
心不全;
心障害;
心筋梗塞;
胸痛
狭心症;
20859
高血圧
院で心筋梗塞の加療中であった;「便秘」（継続中であるか不明）、
注記：年数回;「高血圧」（継続中であるか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
バファリン［アセチルサルチル酸;グリシン酸塩;マグネシウムが炭酸
塩化するアルミニウム］経口、狭心症（継続中）のため; アジルバ、
経口、高血圧のため; プラビックス、経口、狭心症のため; 酸化マグ
ネシウム、経口、便秘のため、継続中; 桂枝加芍薬大黄湯、経口、便
秘のため、継続中。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（初回;いずれの接種後も副反応なし（熱発なし）、投与
経路：筋肉内）、接種日：2021/05/26、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め：「副反応なし」;
コミナティ（2 回目;いずれの接種後も副反応なし（熱発なし）、投
与経路：筋肉内）、接種日：2021/06/16、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め：「副反応なし」;
コミナティ（3 回目;副反応なし（熱発なし）、投与経路：筋肉内、
ロット番号：FK0595、有効期限：2022/05/31、）、接種日：
2022/02/14、投与時間：15:00、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため：「副
反応なし」。
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自発報告である。当局受付番号：v2210002215（PMDA）。
2022/07/20 15:00、92 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、有効期限：
2022/10/31、単回量、筋肉内）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた
（92 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「狭心症」（継続中であるか不明）、注記：他院で狭心症の加療中で
あった;「狭心症（バファリン服用中）、ステント後」（継続中であ
るか不明）、備考：アスピリン・アルミニウム・グリシン酸塩炭酸マ
ステント留置;
グネシウム（バファリンとして報告された）経口、ステント後;「心
不全」（継続中であるか不明）;「心筋梗塞」（継続中）、注記：他
呼吸困難;
便秘;
心筋梗塞;
心不全;
心障害;
心筋梗塞;
胸痛
狭心症;
20859
高血圧
院で心筋梗塞の加療中であった;「便秘」（継続中であるか不明）、
注記：年数回;「高血圧」（継続中であるか不明）。
併用薬は以下を含んだ：
バファリン［アセチルサルチル酸;グリシン酸塩;マグネシウムが炭酸
塩化するアルミニウム］経口、狭心症（継続中）のため; アジルバ、
経口、高血圧のため; プラビックス、経口、狭心症のため; 酸化マグ
ネシウム、経口、便秘のため、継続中; 桂枝加芍薬大黄湯、経口、便
秘のため、継続中。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（初回;いずれの接種後も副反応なし（熱発なし）、投与
経路：筋肉内）、接種日：2021/05/26、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め：「副反応なし」;
コミナティ（2 回目;いずれの接種後も副反応なし（熱発なし）、投
与経路：筋肉内）、接種日：2021/06/16、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め：「副反応なし」;
コミナティ（3 回目;副反応なし（熱発なし）、投与経路：筋肉内、
ロット番号：FK0595、有効期限：2022/05/31、）、接種日：
2022/02/14、投与時間：15:00、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため：「副
反応なし」。
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