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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (835 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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を繰り返していた。冠動脈造影の結果、右冠動脈 100%閉塞、左冠動
脈 99%閉塞を認めた。PEA 持続し、救命困難であった。心筋梗塞によ
る心肺停止と判断した。20:45、死亡確認となった。
報告医師は事象を重篤（死亡および 2021/08/08 から 2021/08/08 まで
入院（急性心筋梗塞））と分類し、事象は BNT162b2 との関連なしと
評価した。
他の疾患のような事象の原因となる他の可能性は、急性心筋梗塞であ
った。
報告医師のコメントは以下の通り：
事象がワクチン接種と関連があるとは認められない。
本報告は以下の文献情報による文献報告である：表題「Does the
BNT162b2 Vaccine Trigger Antimelanoma DifferentiationAssociated Gene 5 Antibody-Positive Interstitial Lung
Disease?.」、The Journal of rheumatology, 2022;
DOI:10.3899/jrheum.220730.
皮膚筋炎;
21173
39 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2）の
1 回目単回量（バッチ/ロット番号：不明）及び 2 回目単回量（バッ
間質性肺疾患
チ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
皮膚筋炎（医学的に重要）、間質性肺疾患（医学的に重要）、いずれ
も被疑薬投与後 8 週間潜伏、転帰「軽快」、いずれも「抗 MDA5 抗体
陽性で間質性肺疾患を伴う臨床的筋萎縮性皮膚筋炎」と記述された。
835
脈 99%閉塞を認めた。PEA 持続し、救命困難であった。心筋梗塞によ
る心肺停止と判断した。20:45、死亡確認となった。
報告医師は事象を重篤（死亡および 2021/08/08 から 2021/08/08 まで
入院（急性心筋梗塞））と分類し、事象は BNT162b2 との関連なしと
評価した。
他の疾患のような事象の原因となる他の可能性は、急性心筋梗塞であ
った。
報告医師のコメントは以下の通り：
事象がワクチン接種と関連があるとは認められない。
本報告は以下の文献情報による文献報告である：表題「Does the
BNT162b2 Vaccine Trigger Antimelanoma DifferentiationAssociated Gene 5 Antibody-Positive Interstitial Lung
Disease?.」、The Journal of rheumatology, 2022;
DOI:10.3899/jrheum.220730.
皮膚筋炎;
21173
39 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162B2）の
1 回目単回量（バッチ/ロット番号：不明）及び 2 回目単回量（バッ
間質性肺疾患
チ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下のとおり：
皮膚筋炎（医学的に重要）、間質性肺疾患（医学的に重要）、いずれ
も被疑薬投与後 8 週間潜伏、転帰「軽快」、いずれも「抗 MDA5 抗体
陽性で間質性肺疾患を伴う臨床的筋萎縮性皮膚筋炎」と記述された。
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