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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1205 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局の経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002889。
2022/08/02、46 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
(コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9647、
不全麻痺;
有効期限：2022/10/31) を接種した（46 歳時）（46 歳 9 ヵ月として
も報告された）。
倦怠感;
関連する病歴は以下を含んだ：「子宮筋腫」（継続中か不明）;「子
反射亢進;
宮筋腫全摘術」、開始日：2019/04（継続中ではない）;「飲酒なし」
（継続中か不明）;「喫煙なし」（継続中か不明）。生活社会歴：飲
感覚障害;
酒、喫煙、アレルギーなし。健康診断など高血圧症指摘なし。
歩行障害者;
患者の併用薬は報告されなかった。
異常感覚;
子宮平滑筋腫;
神経学的無視症候
群;
子宮摘出;
脳出血;
禁酒;
脳浮腫;
非タバコ使用者
21352
血腫;
記憶障害;
転倒;
運動性低下;
頭部磁気共鳴画像
異常
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：EP2163、有効期限：
2021/05/31）、投与日：2021/03/17（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：ER2659、有効期限：
2021/06/30）、投与日：2021/04/09（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
コミナティ（投与 3 回目、ロット番号：FJ1763、有効期限：
2022/04/30）、投与日：2021/12/10（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
2022/10/06 23:00 発現、血腫（入院）、転帰：回復したが後遺症あ
り（2022/11/01）、「右被殻外側に急性期血腫」と記述された;
2022/10/06 23:00 発現、頭部磁気共鳴画像異常（入院）、転帰：回
復したが後遺症あり（2022/11/01）、「脳ＭＲＩ：右シルビウス裂が
やや狭小化。 正中構造がやや左偏位。右被殻外側に急性期血腫」と
記述された；
2022/10/06 23:00 発現、脳出血（入院、医学的に重要）、転帰：回
1205
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002889。
2022/08/02、46 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
(コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP9647、
不全麻痺;
有効期限：2022/10/31) を接種した（46 歳時）（46 歳 9 ヵ月として
も報告された）。
倦怠感;
関連する病歴は以下を含んだ：「子宮筋腫」（継続中か不明）;「子
反射亢進;
宮筋腫全摘術」、開始日：2019/04（継続中ではない）;「飲酒なし」
（継続中か不明）;「喫煙なし」（継続中か不明）。生活社会歴：飲
感覚障害;
酒、喫煙、アレルギーなし。健康診断など高血圧症指摘なし。
歩行障害者;
患者の併用薬は報告されなかった。
異常感覚;
子宮平滑筋腫;
神経学的無視症候
群;
子宮摘出;
脳出血;
禁酒;
脳浮腫;
非タバコ使用者
21352
血腫;
記憶障害;
転倒;
運動性低下;
頭部磁気共鳴画像
異常
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：EP2163、有効期限：
2021/05/31）、投与日：2021/03/17（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：ER2659、有効期限：
2021/06/30）、投与日：2021/04/09（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）;
コミナティ（投与 3 回目、ロット番号：FJ1763、有効期限：
2022/04/30）、投与日：2021/12/10（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
2022/10/06 23:00 発現、血腫（入院）、転帰：回復したが後遺症あ
り（2022/11/01）、「右被殻外側に急性期血腫」と記述された;
2022/10/06 23:00 発現、頭部磁気共鳴画像異常（入院）、転帰：回
復したが後遺症あり（2022/11/01）、「脳ＭＲＩ：右シルビウス裂が
やや狭小化。 正中構造がやや左偏位。右被殻外側に急性期血腫」と
記述された；
2022/10/06 23:00 発現、脳出血（入院、医学的に重要）、転帰：回
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