資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (145 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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202200106557 の情報を結合した追加報告である。
今回および以後すべての追加情報は、企業報告番号 202200065702 と
して報告される。
同薬剤師から報告された新情報は以下を含む:
更新された情報:関連する病歴「アトピー性皮膚炎」の注記が追加さ
れ、「継続中」にチェックがつけられた。ロット番号および使用期限
が追加された。
併用薬のポララミン、強力ネオミノファーゲンシー、生理食塩液、ツ
ベルクリンが追加された。事象の「脱毛症」、「皮膚乾燥」の報告記
載が更新された。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報(2022/02/02):
本報告は、同連絡可能な薬剤師、再調査票の回答からの自発追加報告
である。
原資料記載通りの新たな情報は以下を含んだ:
更新された情報:
新たな情報について、報告者は 2022/04/13 に患者が病院で血液検査
を受けると述べた。
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