よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (267 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2022/06/01、心臓超音波検査を実施した。
異常な心嚢液貯留はなかった。
心膜炎症所見が疑われた。
鑑別診断：
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。
2022/06/08（ワクチン接種 11 日後）、事象の転帰は、未回復であっ
た。
他要因（他の疾患等の可能性）は無かった。
報告者（医師）は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因
果関係は関連ありと評価した。
症状は心膜炎として報告される。
2022/07/07、事象の転帰は回復であった。
報告医師は以下の通りコメントした：
ワクチン接種後 2 日後に心症状のため他院受診し胸部誘導にて ST 上
昇が指摘された。2022/06/01 当院受診時に左側胸部誘導の陰性 T 波
が出現した。2022/07/07 に ECG 所見正常化が確認された。心エコー
では心機能低下は無く、ECG 所見と臨床兆候から急性心膜炎と診断さ
れた。ワクチン接種後に発症しており、ワクチン接種に関連した副反
応が強く示唆される。
2022/10/03 の追加調査で、症状、理学的検査、画像および EKG に基
づく心臓の機能的回復ははいであった。
身体的回復（例えば、通常活動への復帰）ははいであった。
前回の報告以降、（心筋炎/心膜炎以外の）新たな心血管障害の発現
267
異常な心嚢液貯留はなかった。
心膜炎症所見が疑われた。
鑑別診断：
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。
2022/06/08（ワクチン接種 11 日後）、事象の転帰は、未回復であっ
た。
他要因（他の疾患等の可能性）は無かった。
報告者（医師）は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因
果関係は関連ありと評価した。
症状は心膜炎として報告される。
2022/07/07、事象の転帰は回復であった。
報告医師は以下の通りコメントした：
ワクチン接種後 2 日後に心症状のため他院受診し胸部誘導にて ST 上
昇が指摘された。2022/06/01 当院受診時に左側胸部誘導の陰性 T 波
が出現した。2022/07/07 に ECG 所見正常化が確認された。心エコー
では心機能低下は無く、ECG 所見と臨床兆候から急性心膜炎と診断さ
れた。ワクチン接種後に発症しており、ワクチン接種に関連した副反
応が強く示唆される。
2022/10/03 の追加調査で、症状、理学的検査、画像および EKG に基
づく心臓の機能的回復ははいであった。
身体的回復（例えば、通常活動への復帰）ははいであった。
前回の報告以降、（心筋炎/心膜炎以外の）新たな心血管障害の発現
267