よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (921 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
死、感染症、著明な疼痛と報告された。
事象の経過は以下の通り：
2022/03/01 頃より、左右の足背から下肢にかけての疼痛・発赤・潰
瘍が生じた。抗生剤は奏効せず。炎症は次第に増悪した。
2022/04/03、患者は 3 回目のワクチン接種を受けた。その後、急速に
潰瘍の増悪・疼痛を認めた。
皮膚の壊死と潰瘍が著明で、疼痛も著明、日常生活支障を来す状態で
あった。
皮膚の生検では皮下の血管の狭窄・閉塞を認めた。抗炎症薬を使用す
るも軽快しなかった。
今後はペインクリニックも併診する。
2022/03/01、臨床症状/所見は、下肢の腫脹、四肢の疼痛、圧痛を伴
う局所的な腫脹、四肢の発赤/変色/熱感/圧痕を残す浮腫であった。
2022/03/22、スメアでの凝集所見は実施されなかった。白血球数
5330/uL；赤血球数 429x10^4/uL；ヘモグロビン 13.1g/dL；ヘマトク
リット 39.5%；血小板数 22x10^4/uL。
凝固系検査：PT 10.7 秒；PT-ＩＮＲ 0.9；ＡＰＴＴ 26.5 秒；D-ダイ
マー0.97ug/ml；FDP 3.5ug/ml。
抗血小板第 4 因子抗体（抗 PF4 抗体）は実施されなかった。
抗 HIT 抗体（抗 PF4-ヘパリン複合体抗体）は実施されなかった。
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査は実施されなかった。
その他の特記すべき検査はなかった。
以下の検査は実施されなかった：
超音波検査、ＣＴ検査、ＭＲＩ検査、血管造影検査、肺換気血流シン
チグラフィー、胸部Ｘ線検査、その他の特記すべき検査。
外科的処置/病理学的検査：2022/10/03、
921
事象の経過は以下の通り：
2022/03/01 頃より、左右の足背から下肢にかけての疼痛・発赤・潰
瘍が生じた。抗生剤は奏効せず。炎症は次第に増悪した。
2022/04/03、患者は 3 回目のワクチン接種を受けた。その後、急速に
潰瘍の増悪・疼痛を認めた。
皮膚の壊死と潰瘍が著明で、疼痛も著明、日常生活支障を来す状態で
あった。
皮膚の生検では皮下の血管の狭窄・閉塞を認めた。抗炎症薬を使用す
るも軽快しなかった。
今後はペインクリニックも併診する。
2022/03/01、臨床症状/所見は、下肢の腫脹、四肢の疼痛、圧痛を伴
う局所的な腫脹、四肢の発赤/変色/熱感/圧痕を残す浮腫であった。
2022/03/22、スメアでの凝集所見は実施されなかった。白血球数
5330/uL；赤血球数 429x10^4/uL；ヘモグロビン 13.1g/dL；ヘマトク
リット 39.5%；血小板数 22x10^4/uL。
凝固系検査：PT 10.7 秒；PT-ＩＮＲ 0.9；ＡＰＴＴ 26.5 秒；D-ダイ
マー0.97ug/ml；FDP 3.5ug/ml。
抗血小板第 4 因子抗体（抗 PF4 抗体）は実施されなかった。
抗 HIT 抗体（抗 PF4-ヘパリン複合体抗体）は実施されなかった。
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査は実施されなかった。
その他の特記すべき検査はなかった。
以下の検査は実施されなかった：
超音波検査、ＣＴ検査、ＭＲＩ検査、血管造影検査、肺換気血流シン
チグラフィー、胸部Ｘ線検査、その他の特記すべき検査。
外科的処置/病理学的検査：2022/10/03、
921