資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (163 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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浮腫(非重篤)、2022/02/13 発現、転帰「不明」、「手や顔に浮
腫」と記載され;
関節痛(非重篤)、2022/02 発現、転帰「不明」;
C-反応性蛋白増加(非重篤)、2022/02 発現、転帰「不明」、「CRP
上昇」と記載され;
発疹(非重篤)、2022/02 発現、転帰「不明」、「皮疹/手や顔に皮
疹」と記載され;
自己免疫障害(医学的に重要)、2022/02 発現、転帰「不明」、「自
己免疫疾患を疑っている」と記載され;
1型糖尿病(死亡、入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす)、
2022/03/11 発現、転帰「死亡」、「緩徐進行 1 型糖尿病」と記載さ
れ;
脳梗塞(入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす)、2022 発現、
転帰「不明」;
低酸素症(死亡、入院、医学的に重要)、2022 発現、転帰「死
亡」、「低酸素血症」と記載され;
呼吸不全(死亡、入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす)、2022
発現、転帰「死亡」、「呼吸不全で死亡」と記載された。
患者は、皮膚筋炎、間質性肺疾患、1型糖尿病、呼吸不全、低酸素
症、脳梗塞のため入院した(入院期間:38 日)。
事象「自己免疫疾患を疑っている」、「CRP 上昇」、「皮疹/手や顔
に皮疹」、「関節痛」は、診療所受診を要した。
事象「緩徐進行 1 型糖尿病」、「呼吸不全で死亡」、「低酸素血
症」、「脳梗塞」は救急治療室受診を要した。
事象「皮膚筋炎性間質性肺炎の発症/皮膚筋炎」、「間質性肺炎」は
診療所受診と救急治療室受診を要した。
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