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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (505 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002300。
2022/06/24 11:00、27 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：
2022/10/31、単回量、27 歳時）の 3 回目（追加免疫）の接種を受け
た。
関連する病歴は報告されなかった。
家族歴は、なしと報告された。
併用薬はなかった。
20939
心筋壊死マーカー
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を
上昇;
受けなかった。
心筋炎;
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
発熱;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
胸痛;
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため；
駆出率減少
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/06/25 発現、発熱（入院）、転帰「軽快」、「発熱（39.8 度）
あり」と記載された；
2022/06/27 発現、駆出率減少（入院）、転帰「不明」、「心不全、
または駆出率低値歴」と記載された；
2022/06/27 発現、胸痛（入院）、転帰「軽快」、「前胸部痛/急性発
症の胸痛又は胸部圧迫感」と記載された；
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002300。
2022/06/24 11:00、27 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9654、使用期限：
2022/10/31、単回量、27 歳時）の 3 回目（追加免疫）の接種を受け
た。
関連する病歴は報告されなかった。
家族歴は、なしと報告された。
併用薬はなかった。
20939
心筋壊死マーカー
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を
上昇;
受けなかった。
心筋炎;
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
発熱;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
胸痛;
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため；
駆出率減少
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免
疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/06/25 発現、発熱（入院）、転帰「軽快」、「発熱（39.8 度）
あり」と記載された；
2022/06/27 発現、駆出率減少（入院）、転帰「不明」、「心不全、
または駆出率低値歴」と記載された；
2022/06/27 発現、胸痛（入院）、転帰「軽快」、「前胸部痛/急性発
症の胸痛又は胸部圧迫感」と記載された；
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