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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (541 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
成人男性患者が、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の
初回（単回量、バッチ/ロット番号：不明）および 2 回目（単回量、
バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、すべて
2022/07/25 に発現、転帰「不明」、すべて「2 回目接種後にコロナ発
症」と記載された。
臨床経過：
薬効欠如;
20979
ＣＯＶＩＤ−１９
1 人の患者が 2 回目接種後（2022/07/25）にコロナを発症した。
2 回目まで別のところで接種したため、ワクチン接種時期は不明であ
った。
報告者は、接種した製剤は時期的にコミナティであると考えた。
重篤性と因果関係評価は、提供されなかった。
その他の関連情報：
3 回目接種後にコロナ感染した患者も 1 人いるが、製品名がコミナテ
ィであるかどうかは不明であった。
これ以上の再調査は不可能である;
BNT162b2 のロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上
の追加情報は期待できない。
541
プログラム ID：(169431)。
成人男性患者が、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の
初回（単回量、バッチ/ロット番号：不明）および 2 回目（単回量、
バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、すべて
2022/07/25 に発現、転帰「不明」、すべて「2 回目接種後にコロナ発
症」と記載された。
臨床経過：
薬効欠如;
20979
ＣＯＶＩＤ−１９
1 人の患者が 2 回目接種後（2022/07/25）にコロナを発症した。
2 回目まで別のところで接種したため、ワクチン接種時期は不明であ
った。
報告者は、接種した製剤は時期的にコミナティであると考えた。
重篤性と因果関係評価は、提供されなかった。
その他の関連情報：
3 回目接種後にコロナ感染した患者も 1 人いるが、製品名がコミナテ
ィであるかどうかは不明であった。
これ以上の再調査は不可能である;
BNT162b2 のロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上
の追加情報は期待できない。
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