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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (761 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
被疑製品投与 11 日後、視神経炎（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「Bilateral Optic Neuritis (optic papillitis on the right and
optic perineuritis on the left)」と記載された；
四肢痛(非重篤)、転帰「不明」、「arm pain」と記載された。
以下の検査と処置を実施した：
抗アクアポリン４抗体：陰性；血中免疫グロブリンＧ：陰性；血液検
査：正常；Ｃ−反応性蛋白：正常；
前眼部の所見：炎症なし、眼内レンズを認めた、注記：右、および左
眼の軽度白内障；検査されなかった、注記：利用不可だったため；陰
性；最も矯正された視力は 20/20、注記：片眼、左眼指数弁；
19.67、注記：単位：Hz、右眼；8.83、注記：単位：Hz、左眼；
29.67、注記：単位：Hz、右眼；22.17、注記：単位：Hz、左眼；両眼
視神経円板腫脹、注記：認めた；正常；腰椎穿刺：実施されなかっ
た、注記：他の神経学的症状を認めなかったため；磁気共鳴画像：視
神経鞘を示した、注記：視神経周囲炎を示唆する左側の増強；
ポリメラーゼ連鎖反応：陰性；総蛋白：正常、瞳孔対光反射試験：陽
性、注記：左；赤沈異常：正常；網膜図：正常範囲；視力検査：左眼
18/20 であった；視覚誘発電位：主な陽性の頂点潜時（P100）は認め
なかった（平均右 101 および左 92）；P100 潜時は正常であった、注
記：（平均右 91 および左 87）これもわずかに改善されたようであっ
た；視野検査：視野欠損を示した、注記：左眼の中心暗点；また改善
した；ビタミン B12：正常；白血球数：正常。
視神経炎の結果として治療的処置が、メチルプレドニゾロン、プレド
ニゾロンによりとられた。
追加情報（PRD/SRD 2022/10/10）：本報告は、以下の文献からの文献
報告である：
Case Reports in Ophthalmology、2022、Vol:13 (2)、pgs:578-583、
DOI:10.1159/000525938、表題「Bilateral Optic Neuritis after
COVID-19 mRNA Vaccination」。本報告は文献の受領に基づく追加報
告である。
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被疑製品投与 11 日後、視神経炎（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「Bilateral Optic Neuritis (optic papillitis on the right and
optic perineuritis on the left)」と記載された；
四肢痛(非重篤)、転帰「不明」、「arm pain」と記載された。
以下の検査と処置を実施した：
抗アクアポリン４抗体：陰性；血中免疫グロブリンＧ：陰性；血液検
査：正常；Ｃ−反応性蛋白：正常；
前眼部の所見：炎症なし、眼内レンズを認めた、注記：右、および左
眼の軽度白内障；検査されなかった、注記：利用不可だったため；陰
性；最も矯正された視力は 20/20、注記：片眼、左眼指数弁；
19.67、注記：単位：Hz、右眼；8.83、注記：単位：Hz、左眼；
29.67、注記：単位：Hz、右眼；22.17、注記：単位：Hz、左眼；両眼
視神経円板腫脹、注記：認めた；正常；腰椎穿刺：実施されなかっ
た、注記：他の神経学的症状を認めなかったため；磁気共鳴画像：視
神経鞘を示した、注記：視神経周囲炎を示唆する左側の増強；
ポリメラーゼ連鎖反応：陰性；総蛋白：正常、瞳孔対光反射試験：陽
性、注記：左；赤沈異常：正常；網膜図：正常範囲；視力検査：左眼
18/20 であった；視覚誘発電位：主な陽性の頂点潜時（P100）は認め
なかった（平均右 101 および左 92）；P100 潜時は正常であった、注
記：（平均右 91 および左 87）これもわずかに改善されたようであっ
た；視野検査：視野欠損を示した、注記：左眼の中心暗点；また改善
した；ビタミン B12：正常；白血球数：正常。
視神経炎の結果として治療的処置が、メチルプレドニゾロン、プレド
ニゾロンによりとられた。
追加情報（PRD/SRD 2022/10/10）：本報告は、以下の文献からの文献
報告である：
Case Reports in Ophthalmology、2022、Vol:13 (2)、pgs:578-583、
DOI:10.1159/000525938、表題「Bilateral Optic Neuritis after
COVID-19 mRNA Vaccination」。本報告は文献の受領に基づく追加報
告である。
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