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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1288 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報告である。
2022/10/19 15:15、41 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162b2 omi
ba.1 (BA.1 用コミナティ RTU 筋注)、接種回数:不明(追加免疫)、バッチ／ロット番号:
不明、単回量、41 歳時)を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
ショック症
21397
状;
血圧低下
コミナティ (1 回目)、接種日: 2021 年、COVID-19 免疫のため、反応:「頭痛」、「発
熱」。その他の情報は不明。
事象の経過は以下の通り:
2022/10/19 15:15 頃、外来にて、コミナティ RTU 筋注を接種後に、血圧の低下
(80/60mmHg)および軽度のショック症状が発生した。10 分ほどの安静と観察後、意識は
明確であり正常に回復したが、安全のために、患者は未だ院内で待機していた。有害
事象は製品使用後に発生した。
再調査は不可である;
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）より入手した
自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は患者である。
2022/10/20、女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（BNT162b2 omi ba.1）
動悸;
21398
（BA.1 対応コミナティＲＴＵ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）の接種を受けた。
発熱
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（１回目、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
1288
2022/10/19 15:15、41 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162b2 omi
ba.1 (BA.1 用コミナティ RTU 筋注)、接種回数:不明(追加免疫)、バッチ／ロット番号:
不明、単回量、41 歳時)を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
ショック症
21397
状;
血圧低下
コミナティ (1 回目)、接種日: 2021 年、COVID-19 免疫のため、反応:「頭痛」、「発
熱」。その他の情報は不明。
事象の経過は以下の通り:
2022/10/19 15:15 頃、外来にて、コミナティ RTU 筋注を接種後に、血圧の低下
(80/60mmHg)および軽度のショック症状が発生した。10 分ほどの安静と観察後、意識は
明確であり正常に回復したが、安全のために、患者は未だ院内で待機していた。有害
事象は製品使用後に発生した。
再調査は不可である;
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）より入手した
自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は患者である。
2022/10/20、女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（BNT162b2 omi ba.1）
動悸;
21398
（BA.1 対応コミナティＲＴＵ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）の接種を受けた。
発熱
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（１回目、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
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