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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1221 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者もしくはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である（プログラム ID：169431)。報告者
は患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）初回、単
回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し、２回目、単回量（バッ
チ/ロット番号：不明）、4 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロッ
ト番号：不明）を接種し、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モ
デルナＣＯＶＩＤ−１９ワクチン）、3 回目（追加免疫）単回量、
（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
薬効欠如;
21359
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−
１９の疑い（医学的に重要）すべて 2022/09 発現、転帰「不明」、す
べて「4 回目接種後、コロナに罹った」と記載された。
臨床経過：患者の年齢は不明として報告された。患者は、1、2、4 回
目はファイザーの従来のワクチン、３回目はモデルナ社製ワクチンを
接種した。事象は、コロナに罹った、として報告された。4 回目接種
後、2022 年 9 月初め頃コロナに罹った。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
1221
者）から入手した自発報告である（プログラム ID：169431)。報告者
は患者である。
女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）初回、単
回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種し、２回目、単回量（バッ
チ/ロット番号：不明）、4 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロッ
ト番号：不明）を接種し、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モ
デルナＣＯＶＩＤ−１９ワクチン）、3 回目（追加免疫）単回量、
（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
薬効欠如;
21359
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
以下の情報が報告された：薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−
１９の疑い（医学的に重要）すべて 2022/09 発現、転帰「不明」、す
べて「4 回目接種後、コロナに罹った」と記載された。
臨床経過：患者の年齢は不明として報告された。患者は、1、2、4 回
目はファイザーの従来のワクチン、３回目はモデルナ社製ワクチンを
接種した。事象は、コロナに罹った、として報告された。4 回目接種
後、2022 年 9 月初め頃コロナに罹った。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
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