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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1075 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002333
2022/06/11 15:10、33 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、２回目、左腕、筋肉内、33 歳時、単回
量、ロット番号：FM7534、使用期限：2022/10/31）を受けた。
患者の関連する病歴は報告されなかった。
併用薬はなかった。
患者は、COVID ワクチンの接種前の 4 週以内にその他のワクチン接種
はなかった。
患者は、事象発現前の 2 週以内に投与した薬剤はなかった。
ワクチン接種部位
疼痛;
患者には、有害事象に関連した他のいかなる病歴、また家族歴もなか
った。
21287
ワクチン接種部位
腫脹;
患者は、いかなる関連する検査も受けなかった。
ワクチン接種部位
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
運動障害
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目;
製造販売業者不明、接種経路：筋肉内、接種日付：2022/05/03
14:30）。
以下の情報が報告された：
2022/06/12 07:00 発現、ワクチン接種部位運動障害（医学的に重
要）、転帰「未回復」、「ワクチン接種側である上腕の可動が制限/
接種側上腕の可動制限」と記載。
2022/06/12 07:00 発現、ワクチン接種部位腫脹（非重篤）、ワクチ
ン接種部位疼痛（非重篤）、転帰は共に「未回復」、どちらも「ワク
チン接種部位である左上腕の腫脹と疼痛が発生した」と記載。
事象「ワクチン接種側である上腕の可動が制限/接種側上腕の可動制
限」は医師の診察を必要とした。
1075
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002333
2022/06/11 15:10、33 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、２回目、左腕、筋肉内、33 歳時、単回
量、ロット番号：FM7534、使用期限：2022/10/31）を受けた。
患者の関連する病歴は報告されなかった。
併用薬はなかった。
患者は、COVID ワクチンの接種前の 4 週以内にその他のワクチン接種
はなかった。
患者は、事象発現前の 2 週以内に投与した薬剤はなかった。
ワクチン接種部位
疼痛;
患者には、有害事象に関連した他のいかなる病歴、また家族歴もなか
った。
21287
ワクチン接種部位
腫脹;
患者は、いかなる関連する検査も受けなかった。
ワクチン接種部位
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
運動障害
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目;
製造販売業者不明、接種経路：筋肉内、接種日付：2022/05/03
14:30）。
以下の情報が報告された：
2022/06/12 07:00 発現、ワクチン接種部位運動障害（医学的に重
要）、転帰「未回復」、「ワクチン接種側である上腕の可動が制限/
接種側上腕の可動制限」と記載。
2022/06/12 07:00 発現、ワクチン接種部位腫脹（非重篤）、ワクチ
ン接種部位疼痛（非重篤）、転帰は共に「未回復」、どちらも「ワク
チン接種部位である左上腕の腫脹と疼痛が発生した」と記載。
事象「ワクチン接種側である上腕の可動が制限/接種側上腕の可動制
限」は医師の診察を必要とした。
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