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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (264 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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2022/05/29、動悸(非重篤)発現、転帰「回復」(2022/07/07);

2022/05/29、心膜炎(医学的に重要)発現、転帰「回復」
(2022/07/07)、「心膜炎が疑われた/心膜炎/心膜輝度上昇/急性心
膜炎」と記載された;

2022/05/30、疼痛(非重篤)発現、転帰「回復」(2022/07/07)、
「痛みは臥位で増強、座位で改善する痛みであった/体位にて変動す
る痛み」と記載された;

2022/05/30、呼吸困難(非重篤)発現、転帰「回復」
(2022/07/07)、「労作時、安静時、又は臥位での息切れ/呼吸困
難」と記載された;

2022/05/30、胸部不快感(非重篤)発現、転帰「回復」
(2022/07/07)、「胸部圧迫感」と記載された;

2022/05/30、胸痛(非重篤)発現、転帰「回復」(2022/07/07)、
「前胸部の痛み/急性の胸痛」と記載された。

事象「動悸」、「息詰まり感」、「前胸部の痛み/急性の胸痛」、
「労作時、安静時、又は臥位での息切れ/呼吸困難」、「胸部圧迫
感」、「痛みは臥位で増強、座位で改善する痛みであった/体位にて
変動する痛み」は救急治療室への入室を要した。

事象「心膜炎が疑われた/心膜炎/心膜輝度上昇/急性心膜炎」は、医
師の診察と救急外来受診を必要とした。

患者は、以下の検査と処置を経た:

Body temperature:(2022/05/28)摂氏 36.5 度;

Echocardiogram:(2022/06/01)、正常心機能であった、注記:左室
壁の壁運動異常はなく、浮腫性変化も認めず、心嚢液貯留も認めず、
心膜輝度上昇。心機能低下なし;

Electrocardiogram:(不明日)急性心膜炎の診断;(2022/05/30)
異常あり、注記:V2-5 の ST 上昇;(2022/05/30)V1-6、I、aVL にて
ST 上昇あり、注記:ST 上昇が指摘された;(2022/06/01)V3-6 に陰
性T波、注記:左側胸部誘導の陰性 T 波;(2022/06/01)V4 の ST 上
昇、V5、6 陰性T波あり; (2022/07/07)ECG 所見正常化;

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