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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (637 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である。報告者は、患者である。
2021/08/15、55 歳の女性患者（妊婦でない）はＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため、BNT162b2（BNT162B2、2 回目、単回量、ロット番号：
FC5947、55 歳時、筋肉内投与）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
BNT162b2（初回、単回量、バッチ/ロット番号：FC5947）、接種日：
2021/07/25、55 歳時、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
感覚鈍麻;
眼瞼痙攣;
21062
筋痙縮;
顔面麻痺
2021/12/24 発現、顔面麻痺（医学的に重要）、転帰「未回復」；
2021/12/24 発現、筋痙縮（非重篤）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「私は徐々に進行する口筋痙攣を感じた/筋痙攣」と記載され
た；
2021/12/24 発現、感覚鈍麻（非重篤）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「しびれ感」と記載された；
2021/12/24 発現、眼瞼痙攣（非重篤）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「まぶたの攣縮」と記載された。
事象「顔面麻痺」、「まぶたの攣縮」、「私は徐々に進行する口筋痙
攣を感じた/筋痙攣」、「しびれ感」は診療所受診を必要とした。
顔面麻痺、眼瞼痙攣、筋痙縮、感覚鈍麻の結果として治療的な処置が
とられた。
臨床経過：
2022/08/15、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162B2（2 回目、
単回量）を接種した。
637
から入手した自発報告である。報告者は、患者である。
2021/08/15、55 歳の女性患者（妊婦でない）はＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため、BNT162b2（BNT162B2、2 回目、単回量、ロット番号：
FC5947、55 歳時、筋肉内投与）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
BNT162b2（初回、単回量、バッチ/ロット番号：FC5947）、接種日：
2021/07/25、55 歳時、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
感覚鈍麻;
眼瞼痙攣;
21062
筋痙縮;
顔面麻痺
2021/12/24 発現、顔面麻痺（医学的に重要）、転帰「未回復」；
2021/12/24 発現、筋痙縮（非重篤）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「私は徐々に進行する口筋痙攣を感じた/筋痙攣」と記載され
た；
2021/12/24 発現、感覚鈍麻（非重篤）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「しびれ感」と記載された；
2021/12/24 発現、眼瞼痙攣（非重篤）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「まぶたの攣縮」と記載された。
事象「顔面麻痺」、「まぶたの攣縮」、「私は徐々に進行する口筋痙
攣を感じた/筋痙攣」、「しびれ感」は診療所受診を必要とした。
顔面麻痺、眼瞼痙攣、筋痙縮、感覚鈍麻の結果として治療的な処置が
とられた。
臨床経過：
2022/08/15、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162B2（2 回目、
単回量）を接種した。
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