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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (930 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号: v2210002751。
2021 年、84 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチ
ン（製造販売業者不明、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した（84 歳時）。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
患者は、84 歳（ワクチン接種時年齢）の女性であった。ワクチンの
予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど)。
2021 年（ワクチン接種年）、患者は COVID-19 免疫のため COVID-19
浮動性めまい;
21216
ワクチン（投与回数不明、製造販売業者不明、注射剤、ロット番号、
使用期限不明、投与経路不明、単回量）を接種した。
異常感
2022/03（ワクチン接種翌年）、患者はブレインフォグ、ふらつきが
発現した。
2022/10/13（ワクチン接種翌年）、事象の転帰は、未回復であった。
事象の経過は以下の通り:
患者は、ワクチン接種はきっちりおこなっている。
2022/03 から、体のふらつきがあり、7 月より症状が悪化した。ブレ
インフォグの状態であった。
2022/09/29 より、解毒プログラムを開始した。点滴すると、一時的
に症状改善がみられた。現在プログラムは継続中である。
報告医師は、事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象と
COVID-19 ワクチンとの因果関係は関連ありと評価した。他要因(他の
疾患等)の可能性はなかった。
930
発報告である。PMDA 受付番号: v2210002751。
2021 年、84 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチ
ン（製造販売業者不明、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した（84 歳時）。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
患者は、84 歳（ワクチン接種時年齢）の女性であった。ワクチンの
予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど)。
2021 年（ワクチン接種年）、患者は COVID-19 免疫のため COVID-19
浮動性めまい;
21216
ワクチン（投与回数不明、製造販売業者不明、注射剤、ロット番号、
使用期限不明、投与経路不明、単回量）を接種した。
異常感
2022/03（ワクチン接種翌年）、患者はブレインフォグ、ふらつきが
発現した。
2022/10/13（ワクチン接種翌年）、事象の転帰は、未回復であった。
事象の経過は以下の通り:
患者は、ワクチン接種はきっちりおこなっている。
2022/03 から、体のふらつきがあり、7 月より症状が悪化した。ブレ
インフォグの状態であった。
2022/09/29 より、解毒プログラムを開始した。点滴すると、一時的
に症状改善がみられた。現在プログラムは継続中である。
報告医師は、事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象と
COVID-19 ワクチンとの因果関係は関連ありと評価した。他要因(他の
疾患等)の可能性はなかった。
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