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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1067 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡不可能な報告者（消費者または他の非医療従事者）から
入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は、患
者である。
2022/04/03、87 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の 2 回目接種を受け
た。
関連する病歴は以下を含んだ：
「狭心症」（継続中であるかは不明）、注記：持病は狭心症であり、
血液をサラサラにする薬を飲んでいた。
不適切な製品適用
患者は併用薬を服用していた。
計画;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
発熱;
コミナティ（1 回目）、接種日：2021/10/14、COVID-19 免疫のため。
21283
紅斑;
狭心症
血栓症;
以下の情報が報告された：
足骨折;
足骨折（入院、障害、生命を脅かす）、転帰「不明」、「足の骨折」
関節腫脹
と記載された;
血栓症（入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不
明」、「血栓」と記載された；
発熱（非重篤）、転帰「不明」;
関節腫脹（非重篤）、紅斑（非重篤）、転帰「不明」、いずれも「膝
から下は赤くはれて」と記載された;
不適切な製品適用計画（非重篤）、転帰「不明」、「BNT162b2 の初
回投与は 2021/10/14、2 回目投与は 2022/04/03」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血栓検査：結果に基づいて接種した。
1067
入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は、患
者である。
2022/04/03、87 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コ
ミナティ、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の 2 回目接種を受け
た。
関連する病歴は以下を含んだ：
「狭心症」（継続中であるかは不明）、注記：持病は狭心症であり、
血液をサラサラにする薬を飲んでいた。
不適切な製品適用
患者は併用薬を服用していた。
計画;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
発熱;
コミナティ（1 回目）、接種日：2021/10/14、COVID-19 免疫のため。
21283
紅斑;
狭心症
血栓症;
以下の情報が報告された：
足骨折;
足骨折（入院、障害、生命を脅かす）、転帰「不明」、「足の骨折」
関節腫脹
と記載された;
血栓症（入院、障害、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「不
明」、「血栓」と記載された；
発熱（非重篤）、転帰「不明」;
関節腫脹（非重篤）、紅斑（非重篤）、転帰「不明」、いずれも「膝
から下は赤くはれて」と記載された;
不適切な製品適用計画（非重篤）、転帰「不明」、「BNT162b2 の初
回投与は 2021/10/14、2 回目投与は 2022/04/03」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血栓検査：結果に基づいて接種した。
1067