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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (579 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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関節痛の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
夕方より、筋痛を発現した。
翌日から、関節痛が見られた。
筋痛消失後も、運動制限が持続した。
報告医師は、事象を重篤（障害につながるおそれ（事象は医学的重要
にチェック））と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能
と評価した。他の疾患等、事象の他の要因の可能性は、慢性疼痛であ
った。
報告医師は以下の通りにコメントした：因果関係は明らかでないが、
障害/フレイルは長引きそうである。
2022/10/05 現在、
不明日、患者は、以前、COVID-19 免疫のため、1 回目および 2 回目単
回量の COVID-19 ワクチン（ロット番号不明、投与経路不明）を接種
したと報告された。
2022/02/18、患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目単回量の COVID19 ワクチン（ロット番号不明、投与経路不明）を接種した。
2022/08/24
09:48、患者は、COVID-19 免疫のため、4 回目の
BNT162b2（コミナティ、ロット番号 FW0547、有効期限 2023/03/31、
左肩、筋肉内）を接種した。
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種した
かは不明であった。
患者は、ワクチン接種 2 週間以内に他の併用薬を投与したかは不明で
あった。
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臨床経過：
夕方より、筋痛を発現した。
翌日から、関節痛が見られた。
筋痛消失後も、運動制限が持続した。
報告医師は、事象を重篤（障害につながるおそれ（事象は医学的重要
にチェック））と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能
と評価した。他の疾患等、事象の他の要因の可能性は、慢性疼痛であ
った。
報告医師は以下の通りにコメントした：因果関係は明らかでないが、
障害/フレイルは長引きそうである。
2022/10/05 現在、
不明日、患者は、以前、COVID-19 免疫のため、1 回目および 2 回目単
回量の COVID-19 ワクチン（ロット番号不明、投与経路不明）を接種
したと報告された。
2022/02/18、患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目単回量の COVID19 ワクチン（ロット番号不明、投与経路不明）を接種した。
2022/08/24
09:48、患者は、COVID-19 免疫のため、4 回目の
BNT162b2（コミナティ、ロット番号 FW0547、有効期限 2023/03/31、
左肩、筋肉内）を接種した。
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種した
かは不明であった。
患者は、ワクチン接種 2 週間以内に他の併用薬を投与したかは不明で
あった。
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