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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：特定できない製
品。2022/11/02 に追加情報を受領し、本症例は現在 Valid と考えら
れるすべての必要な情報を含む。
本報告は、以下の文献源からの文献報告である：
「コロナウイルスワクチン接種部に生じた Diffuse large B−cell
lymphoma（DLBCL）の 1 例」、第 74 回日本皮膚科学会西部支部学術大
会、2022、Vol：74th、pgs：146。
びまん性大細胞型
Ｂ細胞性リンパ
腫;
リンパ腫;
ワクチン接種部位
疼痛;
21334
ワクチン接種部位
腫脹;
熱感;
皮下組織膿瘍;
皮膚結核
84 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、左三角筋、単回量）の 2 回目を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（投与 1 回目、COVID-19
免疫のため）。
以下の情報が報告された：
びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫（医学的に重要）、転帰「回
復」、「Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)」と記載された；
リンパ腫（医学的に重要）、皮膚結核（医学的に重要）、転帰「回
復」、いずれも「皮膚結核、悪性リンパ腫などを疑い」と記載され
た；
皮下組織膿瘍（非重篤）、転帰「回復」；
ワクチン接種部位腫脹（非重篤）、転帰「不明」、「その直後から硬
結を伴う腫脹」と記載された；
熱感（非重篤）、転帰「不明」；
ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、転帰「不明」、「接種部位に疼痛
が出現」と記載された。
事象「びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫（dlbcl）」、「皮膚結
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品。2022/11/02 に追加情報を受領し、本症例は現在 Valid と考えら
れるすべての必要な情報を含む。
本報告は、以下の文献源からの文献報告である：
「コロナウイルスワクチン接種部に生じた Diffuse large B−cell
lymphoma（DLBCL）の 1 例」、第 74 回日本皮膚科学会西部支部学術大
会、2022、Vol：74th、pgs：146。
びまん性大細胞型
Ｂ細胞性リンパ
腫;
リンパ腫;
ワクチン接種部位
疼痛;
21334
ワクチン接種部位
腫脹;
熱感;
皮下組織膿瘍;
皮膚結核
84 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、左三角筋、単回量）の 2 回目を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（投与 1 回目、COVID-19
免疫のため）。
以下の情報が報告された：
びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫（医学的に重要）、転帰「回
復」、「Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)」と記載された；
リンパ腫（医学的に重要）、皮膚結核（医学的に重要）、転帰「回
復」、いずれも「皮膚結核、悪性リンパ腫などを疑い」と記載され
た；
皮下組織膿瘍（非重篤）、転帰「回復」；
ワクチン接種部位腫脹（非重篤）、転帰「不明」、「その直後から硬
結を伴う腫脹」と記載された；
熱感（非重篤）、転帰「不明」；
ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、転帰「不明」、「接種部位に疼痛
が出現」と記載された。
事象「びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫（dlbcl）」、「皮膚結
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