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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (753 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
患者は 4 回目の接種の案内を入手した。今年 2 月上旬ごろに 3 回目接
種を受けた。08/28 に COVID-19 陽性になり、09/05 に職場復帰した。
感染後まだ咳が残っており、ワクチンを打つことで毎回摂氏 41.3 度
の高熱が出て、体の負担が大きかった。
患者は COVID-19 に感染してから 1 か月半で 4 回目の接種を行ってい
いかどう知りたがった。
その他の過去ワクチンはモデルナであった。
摂氏 41.3 度の高熱の転帰は、提供されなかった。
再調査は不可能である; ロット/バッチ番号に関する情報を入手でき
ない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/08/31、68 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 4 回目（追加免
疫）を接種した。
発熱;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
21131
耳鳴;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
難聴
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）；
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）；
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）。
753
患者は 4 回目の接種の案内を入手した。今年 2 月上旬ごろに 3 回目接
種を受けた。08/28 に COVID-19 陽性になり、09/05 に職場復帰した。
感染後まだ咳が残っており、ワクチンを打つことで毎回摂氏 41.3 度
の高熱が出て、体の負担が大きかった。
患者は COVID-19 に感染してから 1 か月半で 4 回目の接種を行ってい
いかどう知りたがった。
その他の過去ワクチンはモデルナであった。
摂氏 41.3 度の高熱の転帰は、提供されなかった。
再調査は不可能である; ロット/バッチ番号に関する情報を入手でき
ない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/08/31、68 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 4 回目（追加免
疫）を接種した。
発熱;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
21131
耳鳴;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
難聴
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）；
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）；
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）。
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