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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (911 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、以下の情報源からの文献報告である：
「An autopsy case report of aortic dissection complicated with
histiolymphocytic pericarditis and aortic inflammation after
mRNA COVID-19 vaccination, Legal Medicine, 2022; Vol:59,
DOI:10.1016/j. legalmed.2022.102154.」
90 代の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162B2(BNT162B2、3 回目
追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を左三角筋に接種し
た。患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
動脈炎;
大動脈解離（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「大動脈解離/
上行大動脈解離」と記述された；
大動脈解離;
心タンポナーデ;
21206
心不全;
心膜炎;
血管脆弱化
血管脆弱化（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「心膜炎によっ
て誘発された大動脈壁の脆弱化」；と記述された
動脈炎（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「大動脈炎症/大動
脈外膜の炎症の拡大」と記述された；
心タンポナーデ（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「心膜血タ
ンポナーデ」と記述された；
心膜炎（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「組織リンパ球性心
膜炎/心膜炎による心不全」と記述された；
心不全（医学的に重要）、転帰「軽快」、「心不全」と記述された。
事象「心不全」は来院を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
剖検：外的異常は注射部位である左三角筋を含め見つからなかった;
したがって、剖検は死後 35 時間後に実施された。
故人は身長 156cm で、体重 52kg だった。
心膜嚢は、暗赤色の凝血塊で満たされていた。
911
「An autopsy case report of aortic dissection complicated with
histiolymphocytic pericarditis and aortic inflammation after
mRNA COVID-19 vaccination, Legal Medicine, 2022; Vol:59,
DOI:10.1016/j. legalmed.2022.102154.」
90 代の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162B2(BNT162B2、3 回目
追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を左三角筋に接種し
た。患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
動脈炎;
大動脈解離（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「大動脈解離/
上行大動脈解離」と記述された；
大動脈解離;
心タンポナーデ;
21206
心不全;
心膜炎;
血管脆弱化
血管脆弱化（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「心膜炎によっ
て誘発された大動脈壁の脆弱化」；と記述された
動脈炎（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「大動脈炎症/大動
脈外膜の炎症の拡大」と記述された；
心タンポナーデ（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「心膜血タ
ンポナーデ」と記述された；
心膜炎（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、「組織リンパ球性心
膜炎/心膜炎による心不全」と記述された；
心不全（医学的に重要）、転帰「軽快」、「心不全」と記述された。
事象「心不全」は来院を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
剖検：外的異常は注射部位である左三角筋を含め見つからなかった;
したがって、剖検は死後 35 時間後に実施された。
故人は身長 156cm で、体重 52kg だった。
心膜嚢は、暗赤色の凝血塊で満たされていた。
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