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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (827 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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2022 年発現、心筋炎(入院、医学的に重要)、転帰「後遺症ありで
回復」(2022/08/24)、「ワクチン関連心筋炎」と記載。

事象「ワクチン関連心筋炎」、「心筋障害示唆」、「胸痛/一過性胸
痛」、「胸部圧迫感」および「高感度トロポニンの異常高値」は、医
師の診察を必要とした。

患者は以下の検査と手順を経た:

血液検査:(不明日)異常なし;(不明日)、所見と合致、注記:ワ
クチン関連心筋炎の;心エコー像:(不明日)、有意所見を認めなか
った;(不明日)壁運動異常や出現も認めなかった。注記:心嚢液。

接種 14 日後に心臓超音波検査でも入院時同様に;心電図:(不明
日)有意所見を認めなかった;心臓磁気共鳴画像:(不明日)、浮腫
状変化や遅延造影、注記:左室基部下壁;(不明日)、所見と合致、
注記:ワクチン関連心筋炎の;(2022/03/23)遅延造影効果;
(2022/08/22)遅延造影効果は残存;トロポニン(不明日):血清ト
ロポニン値の(不明日)再上昇なし;(不明日)高感度トロポニンの
異常高値;トロポニンI:(不明日)3425pg/ml、注記:異常高値。

臨床情報:ワクチンの予診票での注意点(基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など)はなかった。

事象経過は以下の通りだった:

2022/03/14 06:30(ワクチン接種の 4 日 6 時間 30 分後)、胸痛/一過
性の胸痛が発現した。

胸痛はワクチン接種の 4 日後(2022/03/14 の)に発現し、一時的に
改善するもその後も 2022/03/15、2022/03/16 と一過性の胸痛が持続
するため、2022/03/16 に報告者の病院に外来受診した。

高感度トロポニンの異常高値を認め、心筋障害示唆された。

後日(2022/03/23)に施行された心臓MRIで遅延造影効果を認め
た。

2022/08/24、転帰は後遺症ありで回復(心機能はかわりないが、その

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